ГО С Т ISO 15225— 2011
Приложение А
(справочное)
Описание категорий изделий
Код 01 Активные имплантируемые изделия
Изделия, источник энергиикоторых отличается от источника энергии,
непосредственнопроизводимойчеловеческимтеломилисилойтяжести,
предназначенные для полного или частичного введения хирургическим путем или в
виде лекарства в тело человека или, посредством медицинского вмешательства, в
естественное отверстие; данные изделия остаются там после введения.
П р и м е ч а н и я
1 К изделиям этой категории относят кардиостимуляторы, имплантируемые
инфузионные насосы, ушные имплантаты и их принадлежности.
2 См. (2).
Код 02 Анестезиологические и респираторные изделия
Изделия и принадлежности для доставки, кондиционирования, мониторинга,
распределения и подачи дыхательных, медицинских анестезирующих газов и паров
для обеспечения и/или управления процессом дыхания и/или анестезии.
П р и м е ч а н и е—Кизделиямэтойкатегорииотносятрабочиеместа
анестезиолога, дыхательные контуры, аппараты ИВЛ и их принадлежности.
Код 03 Стоматологические изделия
Изделия, которые применяются для диагностики, профилактики, контроля,
лечения или облегчения состояния пациента при заболеваниях полости рта,
челюстно-лицевых и стоматологических заболеваниях.
П р и м е ч а н и е — К изделиям этой категории относят ручные стоматологические
инструменты,материалыдлявыполненияслепков,пломбировочныематериалы,
стоматологическое оборудование и принадлежности.
Код 04 Электромеханические медицинские изделия
Изделия, работа которых зависит от источника электрической энергии
(электромедицинские изделия) или от источника энергии, отличающегося от
источника энергии, непосредственно вырабатываемой телом пациента или силой
14