ГО С Т ISO 15225— 2011
тяжести, и которые используют эти источники энергии для получения необходимого
результата или воздействия (механического).
П р и м е ч а н и е — К изделиям этой категории относят электроэнцефалографы,
инфузионныенасосы,мониторыдлягемодиализа.ЭКГ-мониторы,пружинныеи
эластомерные насосы.
Код 05 Внутрибольничное оборудование
Изделия, которые не применяются непосредственно в диагностических целях
или для клинических исследований, а также не оказывают прямого влияния на
клиническую оценку состояния пациента, результаты испытаний или дальнейший
ход лечебного процесса.
П р и м е ч а н и е—Кизделиямэтойкатегорииотносятстерилизаторы,
оборудование для перемещения больных, а также дезинфицирующие средства.
Код 06 Изделия для диагностики In vitro
Изделия, применяемые для исследований in vitro проб из человеческого
организма с целью определения физиологических или патологических состояний.
П р и м е ч а н и е — К изделиям этой категории относят мониторы сахара крови,
билирубинометры. системы для определения чувствительности к микробам и их
принадлежности.
Код 07 Неактивные имплантируемые изделия
Изделия,отличныеотактивныхимплантируемыхизделий,которые
имплантируются на срок более 30 дней.
П р и м е ч а н и е — К изделиям этой категории относят внутриматочные спирали,
сердечные клапаны, суставные, костные протезы и принадлежности для остеосинтеза.
Код 08 Офтальмологические и оптические изделия
Изделия,применяемыедлядиагностики,профилактики,мониторинга,
лечения, коррекции или облегчения глазных болезней и нарушений зрения.
П р и м е ч а н и е—Кизделиямэтойкатегорииотносяттонометры,
предназначенные для измерения глазного давления, внутриглазные линзы, щелевые
лампы и их принадлежности.
15