ГОСТ Р 54881—2011
5.3 Информация, полученная в ходе аудита
5.3.1 Описание видов деятельности, охваченных аудитом. Необходимо составить краткое описа
ние основных элементов каждой из подсистем, подвергшихся аудиту:
- высшее руководство;
- проектирование и разработка [описание проанализированного(ых) лроекта(ов));
- документация на продукцию;
- управление продукцией и процессами [описание проанализированных продукции и
процесса(ов)];
- корректирующие и предупреждающие действия (какие источники данных доступны для анализа
и какие из них были проанализированы),
- управление закупками;
- управление документацией и записями;
- процессы, связанные с потребителем.
П р и м е ч а н и е — Вышеуказанные подсистемы приведены в ГОСТ Р 54882.
Краткое описание подсистемы должно включать в себя.
- назначение осмотренных объектов (например, входной контроль, производственные помещения,
лаборатории контроля качества и т.д.) и, при необходимости, сведения об опрошенных сотрудниках;
- виды деятельности и процессы, подвергшиеся аудиту, включая причины их выбора;
- проанализированные документы, включая их число, сведения о пересмотре и т. д.:
- ссылки на проанализированные записи, например, жалобы потребителей, записи о партиях из
делий и т. д.;
- ссылки на проанализированные изделия, например, технологические процессы, комплектую
щие и т. д.
Подтверждение соответствия стандарту или регулирующему документу после проведения ауди
та. например:
- соответствие;
- комментарии относительно возможностей улучшения, при необходимости;
- несоответствие (включая значительные несоответствия).
П р и м е ч а н и е — Если комментарии о необходимости улучшения записаны в отчете о проведении аудита,
включающем в себя сведения о невыполнении требований, не приводящем, однако, к несоответствию системы ме
неджмента качества, то следует пояснить, почему в данном случае не было принято решение о несоответствии.
Если для демонстрации полноты охвата конкретной области использован типовой контрольный
перечень, не содержащий какой-либо дополнительной информации, то рекомендуется отразить этот
факт в письменном отчете.
5.3.2 Описание причин возврата изделий, корректирующих действий, относящихся к соблюдению
требований безопасности в конкретной области, а также описание утилизации или замены изделий со
времени предыдущего аудита, если таковые имелись.
5.3.3 Описание существенных изменений, произошедших со времени предыдущего аудита в из
делиях или процессах, в организационной структуре, структуре собственности, руководящем составе
(ведущих специалистах) и в системе менеджмента качества.
5.3.4 Описание всех последующих действий, выполненных проверяемой организацией по кон
кретным жалобам или отчетам о неблагоприятных событиях.
5.3.5 Идентификация затребованной информации, в получении которой было отказано, и всех
возникших препятствий, ставящих под угрозу объективность наблюдений и заключений аудита.
5.3.6 Идентификация несоответствий, в том числе:
- подробная информация о кахщом несоответствии;
- критерий(ии) аудита или конкретное регулирующее требование, к которым относится несоот
ветствие;
- относительная значимость с точки зрения регулирующих требований;
- дата представления запланированных корректирующих действий.
5.3.7 Подробная информация о корректирующих действиях, предпринятых в процессе аудита.
П р и м е ч а н и е — При обнаружении несоответствия рекомендуется сделать соответствующую запись,
даже если проверяемая организация устранила несоответствие в ходе аудита.
5