ГОСТ Р 54881—2011
Приложение ДА
(обязательное)
Сравнение структуры настоящего стандарта со структурой документа GHTF/SG4/N33R16:2007
«Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских издолий
на соответствие регулирующим требованиям. Часть 3. Отчот о проведении аудита»
Таблица ДА.1
Номер раздела настоящегостандарта
Номер документа GHTF
0 Введение
1.0 Введение
1 Область применения
2.0 Область применения
—
3.0 Цель
—
4.0 Обоснование
2 Нормативные ссылки
5.0 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
6.0 Определения
4 Цели отчета о проведении аудита и удовлетворе
ние потребностей пользователя
7.0 Цели отчета о проведении аудита и удовлетво
рение потребностей пользователя
5 Основное содержание отчета о проведении ауди
та на соответствие регулирующим требованиям
8.0 Основное содержание отчета о проведении
аудита на соответствие регулирующим требованиям
П р и м е ч а н и е — Приложения настоящего стандарта соответствуют приложениям документа GHTF.
7