ГОСТ Р 54881—2011
- для документирования области аудита, вида аудита, его целей, критериев, объектов аудита,
наблюдений аудита:
- оценивания степени соответствия проверяемой организации, результативности внедренной
системы менеджмента качества и заключений по результатам аудита;
- возможности обмена отчетами о проведении аудитов между регулирующими органами и/или
организациями, проводящими аудиты.
4.2 Ориентация на организации, проводящие аудиты, и/или регулирующие органы
Организации, проводящие аудиты, и/или регулирующие органы могут использовать отчеты о про
ведении аудитов:
- для обеспечения записей по проверяемым видам деятельности;
- оценивания соответствия проверяемой организации регулирующим требованиям;
- оценивания соответствия системы менеджмента качества критериям аудита;
- обеспечения свидетельства для принятия решения о соответствии регулирующим требованиям;
- подготовки к следующему аудиту;
- ведения истории аудита;
- определения тенденции истории соответствия для проверяемой организации;
- определения тенденции истории соответствия для конкретной отрасли промышленности;
- надзора за отчетами о неблагоприятных событиях;
- обмена информацией между организациями, проводящими аудиты, и/или регулирующими ор
ганами:
- оценивания деятельности аудитора(ов);
- улучшения согласованности между аудиторами.
4.3 Ориентация на уполномоченный федеральный орган, осуществляющий надзор
за организациями, проводящими аудиты
Уполномоченный федеральный орган, осуществляющий контроль и надзор за организациями,
проводящими аудиты, использует отчеты о проведении аудитов;
- для оценивания компетентности организации, проводящей аудиты, и входящих в нее аудиторов;
- надзора за деятельностью организаций, проводящих аудиты, и входящих в них аудиторов;
- улучшения согласованности между различными организациями, проводящими аудиты, и входя
щими в них аудиторами.
4.4 Ориентация на изготовителя и/или проверяемую организацию
Изготовитель и/или проверяемая организация используют отчеты о проведении аудитов:
- для обеспечения записей по проверяемым видам деятельности и области аудита:
- обеспечения свидетельства соответствия регулирующим требованиям;
- определения статуса системы менеджмента качества (включая несоответствия);
- осуществления обратной связи с целью дальнейшего улучшения системы менеджмента
качества;
- подготовки к следующему аудиту;
- ведения истории аудита:
- определения тенденции соответствия;
- обеспечения свидетельства соответствия для регулирующих органов/организаций, проводящих
аудиты, как часть деятельности по регистрации/лицензированию продукции:
- выполнения необходимых корректирующих и предупреждающих действий.
5 Основное содержание отчета о проведении аудита на соответствие
регулирующим требованиям
Организация, проводящая аудиты, или регулирующий орган могут выбрать те процедуры отчетно
сти. которые отвечают их потребностям. Основное содержание отчета по аудиту, приведенное в данном
разделе, рекомендуется в качестве минимально необходимого требования.
Отчет должен быть представлен в печатном виде в формате, пригодном для его хранения и пе
редачи электронными средствами.
В
отчете следует идентифицировать информацию, являющуюся
3