ГОСТ Р 54881—2011
Приложение ДВ
(справочное)
Сведения о соответствии ссылочных национальных стандартов Российской Федерации
международным стандартам, использованным в качестве ссылочных
в примененном документе
Таблица ДВ.1
Обозначение ссылочного
национальною стандарта
Российской Федерации
Степень
соатаетствия
Обозначение и наименование ссылочного международною стандарта
ГОСТ Р ИСО 9000—2008
ЮТ
ИСО 9000:2008 «Системы менеджмента качества. Основные по
ложения и словарь»
ГОСТ Р ИСО 13485—2004
ЮТ
ИСО 13485:2003 «Изделия медицинские. Системы менеджмента
качества. Требования для целей регулирования»
ГОСТ Р ИСО 19011—2003
ЮТ
ИСО 19011:2002 «Руководящие указания по аудиту систем ме
неджмента качества и/или систем экологического менеджмента»
ГОСТ Р ИСО/ТС 19218—2008
ЮТ
ИСО/ТС 19218:2005 «Изделия медицинские. Структура кодов ви
дов и причин неблагоприятных событий»
ГОСТ Р 54421—2011
MOD
GHTF/SG4/N28R4:2008 «Руководство по аудиту систем менед
жмента качества изготовителей медицинских изделий на соответ
ствие регулирующим требованиям. Часть 1. Общие требования»
ГОСТ Р 54882—2011
MOD
GHTF/SG4/N30R20:2006 «Руководство по аудиту систем менед
жмента качества изготовителей медицинских изделий на соответ
ствие регулирующим требованиям. Часть 2. Стратегия аудита»
П р и м е ч а н и е — В настоящей таблице использованы следующие условные обозначения степени соот
ветствия стандартов:
- ЮТ — идентичные стандарты:
- MOD — модифицированные стандарты.
9