ГОСТ Р 27.601-2011; Страница 3

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-20. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к транспортным инкубаторам для новорожденных Medical electrical equipment. Part 2-20. Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators (Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к транспортным инкубаторам для новорожденных, определенных в 201.3.208 настоящего стандарта. Если пункт или подпункт специально предназначен для применения только к МЕ ИЗДЕЛИЯМ или только к МЕ СИСТЕМАМ, в наименовании и содержании данного пункта или подпункта это должно быть оговорено. В противном случае пункт или подпункт применяют как к МЕ ИЗДЕЛИЮ, так и к МЕ СИСТЕМАМ. Настоящий частный стандарт определяет требования безопасности к транспортным инкубаторам для новорожденных, но также считает допустимыми альтернативные методы соответствия специальным пунктам при демонстрации эквивалентного уровня безопасности, если изготовитель в своем файле менеджмента риска продемонстрирует, что риск, представленный опасностью, признан находящимся на приемлемом уровне при сопоставлении с пользой от воздействия прибора. Настоящий частный стандарт не распространяется на:. - одеяла, подушки, матрацы с подогревом медицинского назначения, см. МЭК 80601-2-35;. - инкубаторы для новорожденных, которые не являются транспортными инкубаторами для новорожденных, см. МЭК 60601-2-19;. - излучающие обогреватели для новорожденных, см. МЭК 60601-2-21;. - оборудование для фототерапии новорожденных, см. МЭК 60601-2-50 ) ГОСТ Р 50402-2011 Оборудование для газовой сварки, резки и родственных процессов. Устройства предохранительные для горючих газов и кислорода или сжатого воздуха. Технические требования и испытания Equipment used in gas welding, cutting and allied processes. Safety devices for fuel gases and oxygen or compressed air. Technical requirements and tests (Настоящий стандарт устанавливает общие требования безопасности, в том числе основные понятия, технические требования и методы испытаний предохранительных и защитных устройств для горючего газа и кислорода или сжатого воздуха, используемых в системах газопитания и расположенных между баллоном или местом отбора газа из трубопровода (редуктором, обратным клапаном или вентилем) и горелкой, резаком или другой газопламенной аппаратурой. Стандарт не устанавливает место расположения и сочетания предохранительных устройств в газовых системах, кроме требований. Требования данного стандарта являются обязательными) ГОСТ Р ИСО 10303-107-2011 Системы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 107. Интегрированные прикладные ресурсы. Взаимосвязи определений анализа методом конечных элементов Industrial automation systems and integration. Product data representation and exchange. Part 107. Integrated application resource. Finite element analysis definition relationships (Настоящий стандарт определяет интегрированный прикладной ресурс «Взаимосвязи определений анализа методом конечных элементов». Требования настоящего стандарта распространяются на:. - связь между множеством этапов анализа методом конечных элементов и планом или спецификацией действия;. - связь между состоянием анализа методом конечных элементов и проектом или спецификацией состояния изделия;. - связь между результатом анализа методом конечных элементов и свойством состояния изделия;. - связь между свойством участка поверхности или кривой в конечноэлементной модели и свойством изделия;. - связь между узлом или элементом конечноэлементной модели и аспектом топологии изделия. Требования настоящего стандарта не распространяются на:. - идентификацию или описание действия;. - идентификацию или описание изделия или состояния изделия;. - идентификацию или описание свойства;. - топологию изделия;. - конечноэлементную модель изделия)

Страница 3

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 27.601—2011

Содержание

1 Область применения.....................................................................................................................................

. 1

2 Нормативные ссылки..................................................................................................................................... 1

3 Термины, определения и сокращения........................................................................................................... 2

3.1 Термины и определения......................................................................................................................... 2

3.2 Сокращения..........................................................................................................................................

. 2

4 Обзор технического обслуживания и ремонта, обеспечения технического обслуживания и ремонта. 2

4.1 Описание технического обслуживания............................................................................................... ... 2

4.1.1 Общие положения.......................................................................................................................... 2

4.1.2 Стратегия и концепция технического обслуживания............................................................

. 2

4.1.3 Уровни разукрупнения................................................................................................................

. 3

4.1.4 Эшелоны Т О .................................................................................................................................. 3

4.1.5 Профилактическое икорректирующее ТО................................................................................. 3

4.2 Описание обеспечения (поддержки) ТО ................................................................................................ 5

4.3 Аспекты жизненного цикла...................................................................................................................... 5

4.3.1 Общие положения.......................................................................................................................... 5

4.3.2 Схемы технического обслуживания иего обеспечения. . ...................................................... 7

5 Ответственность руководства....................................................................................................................... 8

5.1 Обязанности руководства.....................................................................................................................

. 8

5.2 Заказчики................................................................................................................................................ .. 8

5.3 Стратегия технического обслуживания............................................................................................... .. 9

5.4 Планирование ТО иобеспечения ТО................................................................................................... 9

5.5 Ответственность, права и связь..........................................................................................................

. 9

6 Реализация процесса технического обслуживания.................................................................................... 9

6.1 Общие положения.................................................................................................................................. . 9

6.2 Менеджмент Т О ..................................................................................................................................... 10

6.3 Планирование ТО иобеспечения Т О .................................................................................................. 10

6.3.1 Общие положения........................................................................................................................ 10

6.3.2 Определение обеспечения (поддержки) ТО.............................................................................

6.3.3 Определение задач ТО................................................................................................................ 12

6.3.4 Анализ задачи Т О ........................................................................................................................ 13

6.3.5 Определение ресурсовобеспечения (поддержки) ТО............................................................ 13

6.4 Подготовка к Т О ..................................................................................................................................... 14

6.5 Выполнение Т О ...................................................................................................................................... 14

7 Управление ресурсами................................................................................................................................ 14

7.1 Обеспечение ресурсов........................................................................................................................... 14

7.2 Человеческие ресурсы........................................................................................................................... 15

7.2.1 Общие положения........................................................................................................................ 15

7.2.2 Обучение..................................................................................................................................... 15

7.3 Инфраструктура..................................................................................................................................... 16

7.3.1 Общие положения...................................................................................................................... 16

ill