Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 27.601-2011; Страница 26

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-20. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к транспортным инкубаторам для новорожденных Medical electrical equipment. Part 2-20. Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators (Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к транспортным инкубаторам для новорожденных, определенных в 201.3.208 настоящего стандарта. Если пункт или подпункт специально предназначен для применения только к МЕ ИЗДЕЛИЯМ или только к МЕ СИСТЕМАМ, в наименовании и содержании данного пункта или подпункта это должно быть оговорено. В противном случае пункт или подпункт применяют как к МЕ ИЗДЕЛИЮ, так и к МЕ СИСТЕМАМ. Настоящий частный стандарт определяет требования безопасности к транспортным инкубаторам для новорожденных, но также считает допустимыми альтернативные методы соответствия специальным пунктам при демонстрации эквивалентного уровня безопасности, если изготовитель в своем файле менеджмента риска продемонстрирует, что риск, представленный опасностью, признан находящимся на приемлемом уровне при сопоставлении с пользой от воздействия прибора. Настоящий частный стандарт не распространяется на:. - одеяла, подушки, матрацы с подогревом медицинского назначения, см. МЭК 80601-2-35;. - инкубаторы для новорожденных, которые не являются транспортными инкубаторами для новорожденных, см. МЭК 60601-2-19;. - излучающие обогреватели для новорожденных, см. МЭК 60601-2-21;. - оборудование для фототерапии новорожденных, см. МЭК 60601-2-50 ) ГОСТ Р 50402-2011 Оборудование для газовой сварки, резки и родственных процессов. Устройства предохранительные для горючих газов и кислорода или сжатого воздуха. Технические требования и испытания Equipment used in gas welding, cutting and allied processes. Safety devices for fuel gases and oxygen or compressed air. Technical requirements and tests (Настоящий стандарт устанавливает общие требования безопасности, в том числе основные понятия, технические требования и методы испытаний предохранительных и защитных устройств для горючего газа и кислорода или сжатого воздуха, используемых в системах газопитания и расположенных между баллоном или местом отбора газа из трубопровода (редуктором, обратным клапаном или вентилем) и горелкой, резаком или другой газопламенной аппаратурой. Стандарт не устанавливает место расположения и сочетания предохранительных устройств в газовых системах, кроме требований. Требования данного стандарта являются обязательными) ГОСТ Р ИСО 10303-107-2011 Системы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 107. Интегрированные прикладные ресурсы. Взаимосвязи определений анализа методом конечных элементов Industrial automation systems and integration. Product data representation and exchange. Part 107. Integrated application resource. Finite element analysis definition relationships (Настоящий стандарт определяет интегрированный прикладной ресурс «Взаимосвязи определений анализа методом конечных элементов». Требования настоящего стандарта распространяются на:. - связь между множеством этапов анализа методом конечных элементов и планом или спецификацией действия;. - связь между состоянием анализа методом конечных элементов и проектом или спецификацией состояния изделия;. - связь между результатом анализа методом конечных элементов и свойством состояния изделия;. - связь между свойством участка поверхности или кривой в конечноэлементной модели и свойством изделия;. - связь между узлом или элементом конечноэлементной модели и аспектом топологии изделия. Требования настоящего стандарта не распространяются на:. - идентификацию или описание действия;. - идентификацию или описание изделия или состояния изделия;. - идентификацию или описание свойства;. - топологию изделия;. - конечноэлементную модель изделия)
Страница 26
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 27.6012011
- размещение/расстояние/готовность;
- требования для поддержанияхарактеристик:
- четкое различие между уведомлением (информация, облегчающая выполнение задачи), пред
упреждением (информация о том. что может нанести ущерб оборудованию) и предостережением
(информация о последствияхдля безопасности).
Существующая техническая информация должна использоваться в максимальной степени. Это
достигается следующими способами:
- оценкой существующей технической информации на адекватность при обеспечении соотве
тствия требованиям технических условий:
- определением наиболее эффективного по стоимости подхода, такого как:
а) использование существующей информации,
б) внесение изменений в существующую информацию.
в) подготовка новой информации.
Все требования к технической информации должны быть включены в контракт на изделие. Они
могут включать в себя следующее:
- исходныеданные;
- данные, являющиеся собственностью предприятия;
- права на воспроизводство:
- данные по изменениям, модификациям или заменам.
При применении существующей документации в различных областях деятельности (например,
коммерческихготовыхруководствдляизделийобщегоназначения) необходимо включатьинформацию
по применению этого руководства в данной конкретной области, по конфигурации изделия и обеспечи
ваемым условиям.
Техническиеруководствадолжны разрабатываться вформатах, удобныхдля чтенияи понимания.
Необходимо руководствоваться следующими принципами:
- использование простых, знакомыхтерминов:
- включение текста и иллюстраций;
- хороший стиль иязык;
- техническая информация, соответствующая имеющимся условиям.
7.4.2.3 Обучение по применению документации
Разработчиктехнического руководствадолжен подготовить руководство, смысл которогоясенбез
пояснения, или гарантироватьвключениевнегоположений, предусматривающихобучениепользовате
ля поегоприменению. Приотсутствии такихположений техническоеруководствоможет использоваться
неэффективно.
Обучение, данные, относящиеся к обучению, итехническое руководство являются взаимозависи
мыми. Необходимо установить требования к обучению в области применения документации на основе
имеющихся квалификационных данных, требования к качеству выполнения работы и техническому
руководству. Компромиссы междутехническим руководством, материалами, необходимымидляобуче
ния. оборудованием ивспомогательнымисредствамидолжны достигатьсянаоснове общей программы
экономической эффективности.
7.4.2.4 Оценка
Эффективностьтехнического руководства может бытьнаилучшим образом оценена при его прак
тическом применении, еслипользовательможетвыполнитьсвою работуэффективно. Общимикритери
ями являются следующие:
- могут ли наиболее важные пользователи выполнять работу в соответствии с требуемым стан
дартом?
- можно ли улучшить общую производительность системы (предположение: улучшение качества
ТО улучшает производительностьсистемы)?
Кроме того, предлагаемыепользователямипредложения поулучшению оченьважныдляповыше
ния эффективности технического руководства.
7.4.2.5 Включение изменений в документацию
Необходимо разработать и выполнять процедуры, обеспечивающие возможность включения
измененийв информацию об изделии, задачахТО. процедурах, запасныхчастяхидругуюинформацию,
включеннуювинформационныесистемыТОи документациюпоТОсмежниковсцельюихактуализации.
7.4.3 Информация о техническом обслуживании
7.4.3.1 Информационные системы обеспечения технического обслуживания
Информационная система ТО содержит:
- данные по описанию изделия иего местонахождению;
20