Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 27.601-2011; Страница 14

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-20. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к транспортным инкубаторам для новорожденных Medical electrical equipment. Part 2-20. Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators (Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к транспортным инкубаторам для новорожденных, определенных в 201.3.208 настоящего стандарта. Если пункт или подпункт специально предназначен для применения только к МЕ ИЗДЕЛИЯМ или только к МЕ СИСТЕМАМ, в наименовании и содержании данного пункта или подпункта это должно быть оговорено. В противном случае пункт или подпункт применяют как к МЕ ИЗДЕЛИЮ, так и к МЕ СИСТЕМАМ. Настоящий частный стандарт определяет требования безопасности к транспортным инкубаторам для новорожденных, но также считает допустимыми альтернативные методы соответствия специальным пунктам при демонстрации эквивалентного уровня безопасности, если изготовитель в своем файле менеджмента риска продемонстрирует, что риск, представленный опасностью, признан находящимся на приемлемом уровне при сопоставлении с пользой от воздействия прибора. Настоящий частный стандарт не распространяется на:. - одеяла, подушки, матрацы с подогревом медицинского назначения, см. МЭК 80601-2-35;. - инкубаторы для новорожденных, которые не являются транспортными инкубаторами для новорожденных, см. МЭК 60601-2-19;. - излучающие обогреватели для новорожденных, см. МЭК 60601-2-21;. - оборудование для фототерапии новорожденных, см. МЭК 60601-2-50 ) ГОСТ Р 50402-2011 Оборудование для газовой сварки, резки и родственных процессов. Устройства предохранительные для горючих газов и кислорода или сжатого воздуха. Технические требования и испытания Equipment used in gas welding, cutting and allied processes. Safety devices for fuel gases and oxygen or compressed air. Technical requirements and tests (Настоящий стандарт устанавливает общие требования безопасности, в том числе основные понятия, технические требования и методы испытаний предохранительных и защитных устройств для горючего газа и кислорода или сжатого воздуха, используемых в системах газопитания и расположенных между баллоном или местом отбора газа из трубопровода (редуктором, обратным клапаном или вентилем) и горелкой, резаком или другой газопламенной аппаратурой. Стандарт не устанавливает место расположения и сочетания предохранительных устройств в газовых системах, кроме требований. Требования данного стандарта являются обязательными) ГОСТ Р ИСО 10303-107-2011 Системы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 107. Интегрированные прикладные ресурсы. Взаимосвязи определений анализа методом конечных элементов Industrial automation systems and integration. Product data representation and exchange. Part 107. Integrated application resource. Finite element analysis definition relationships (Настоящий стандарт определяет интегрированный прикладной ресурс «Взаимосвязи определений анализа методом конечных элементов». Требования настоящего стандарта распространяются на:. - связь между множеством этапов анализа методом конечных элементов и планом или спецификацией действия;. - связь между состоянием анализа методом конечных элементов и проектом или спецификацией состояния изделия;. - связь между результатом анализа методом конечных элементов и свойством состояния изделия;. - связь между свойством участка поверхности или кривой в конечноэлементной модели и свойством изделия;. - связь между узлом или элементом конечноэлементной модели и аспектом топологии изделия. Требования настоящего стандарта не распространяются на:. - идентификацию или описание действия;. - идентификацию или описание изделия или состояния изделия;. - идентификацию или описание свойства;. - топологию изделия;. - конечноэлементную модель изделия)
Страница 14
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 27.6012011
На даннойстадии помимоиспытаний, проведенныхнастадиипроектирования иразработки можно
проводить демонстрацию ремонтопригодности и тестирование на обеспеченность ТО. Испытания по
проверке качественных показателей могут обеспечить основу для мониторинга условий и выполнения
задач ТО.
4.3.2.5 Стадия эксплуатации и технического обслуживания
На стадии эксплуатации иТО пользователь илиоператор выполняет работы поТО иобеспечению
ТО. запланированные на этапе проектирования и разработки. Если такие работы не были полностью
определены, онидолжны быть разработаны идокументально оформлены как можно раньше.
В течение начального гарантийного периода должны тщательно соблюдаться методы эксплуата
ции и ТО, определенные изготовителем, чтобы, вслучае отказов, обеспечитьзаконность гарантии.
Для выполнения всех работ по ТО иобеспечению ТО организационные права и обязанности дол
жны быть определены и распределены. Организация, эксплуатирующая изделие, может сама выпол
нять все работы поТО и обеспечению ТО или поручить выполнение некоторых из них или всех работ по
субконтрактудругиморганизациям. Изготовители могутнести ответственностьвтечениеустановленно
го срока и обеспечивать техническую поддержку ипредоставлять такие ресурсы, как запасные части, в
рамках первоначального соглашения по обеспечению или последующего соглашения по ТО. Требова
нияк ТО иобеспечению ТОнеобходимо пересматривать на регулярнойосноведля внесения изменений в
требования потребителя с учетом условий эксплуатации и для учета достижений в технологии ТО,
например, касающихся диагностики неисправностей и методов мониторинга условий эксплуатации.
Кроме того, может оказаться необходимым изменение требований по мере устаревания изделий или
вследствие их продолжительной эксплуатации.
Еслидополнительно вводятся в эксплуатацию новыесистемы или вносятся изменения, необходи
мо вносить изменения в ТО иобеспечение ТО.
4.3.2.6 Стадия утилизации
По ряду причин может возникнуть необходимость замены или утилизации изделия, в том числе
вследствие устаревания, неспособности выполнять требуемые функции, отказа изготовителя от меро
приятий пообеспечению ТО или других внешнихресурсовподдержки либо поэкологическим соображе
ниям. На стадии утилизации может оказаться необходимым изменить или исключить мероприятия по
обеспечению ТО.
Само по себе отсутствие приемлемого, экономически эффективного обеспечения ТО может при
вести к утилизации изделия, поскольку оно может стать невосстанавливаемым. в связи с чем всегда
необходимо учитывать наличие долговременного обеспечения ТО в течение всего предполагаемого
жизненного цикла изделия конкретного вида.
5 Ответственность руководства
5.1 Обязанности руководства
Руководство, представляющее интересы владельцев, операторов, пользователей, производите
лей. поставщиков или заказчиков, несет ответственность за реализацию ТО и обеспечение ТО как
составной части общего плана надежности, выполнение которого обеспечиваетсоответствие экономи
ческим условиям эксплуатации. Это включает в себя:
- разработку стратегии ТО;
- планирование обеспечения ТО и поддержки ТО на стадии проектирования и разработки;
- принятие решений по компромиссам между функциональными требованиями, возможностями,
стоимостью жизненного цикла ибезотказностью, ремонтопригодностью иподдержкой ТО;
- обеспечение и улучшение ресурсов ТО и поддержки ТО на стадии эксплуатации и реализа
ции ТО.
Для некоторых изделий эти обязанности сохраняются за производителем. Длядругих произво
дитель несет первоначальную ответственность за определение потребностей в обеспечении ТО. а
конечный пользователь или оператор берет на себя окончательную ответственность за завершение
процесса планирования иреализацию результатов.
5.2 Заказчики
В отношении ряда изделий, заказчик которых является также пользователем, он в значительной
степени зависит от производителя в части ТО и обеспечения ТО. Производитель продолжает нести
8