Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 27.601-2011; Страница 18

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-20. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к транспортным инкубаторам для новорожденных Medical electrical equipment. Part 2-20. Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators (Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к транспортным инкубаторам для новорожденных, определенных в 201.3.208 настоящего стандарта. Если пункт или подпункт специально предназначен для применения только к МЕ ИЗДЕЛИЯМ или только к МЕ СИСТЕМАМ, в наименовании и содержании данного пункта или подпункта это должно быть оговорено. В противном случае пункт или подпункт применяют как к МЕ ИЗДЕЛИЮ, так и к МЕ СИСТЕМАМ. Настоящий частный стандарт определяет требования безопасности к транспортным инкубаторам для новорожденных, но также считает допустимыми альтернативные методы соответствия специальным пунктам при демонстрации эквивалентного уровня безопасности, если изготовитель в своем файле менеджмента риска продемонстрирует, что риск, представленный опасностью, признан находящимся на приемлемом уровне при сопоставлении с пользой от воздействия прибора. Настоящий частный стандарт не распространяется на:. - одеяла, подушки, матрацы с подогревом медицинского назначения, см. МЭК 80601-2-35;. - инкубаторы для новорожденных, которые не являются транспортными инкубаторами для новорожденных, см. МЭК 60601-2-19;. - излучающие обогреватели для новорожденных, см. МЭК 60601-2-21;. - оборудование для фототерапии новорожденных, см. МЭК 60601-2-50 ) ГОСТ Р 50402-2011 Оборудование для газовой сварки, резки и родственных процессов. Устройства предохранительные для горючих газов и кислорода или сжатого воздуха. Технические требования и испытания Equipment used in gas welding, cutting and allied processes. Safety devices for fuel gases and oxygen or compressed air. Technical requirements and tests (Настоящий стандарт устанавливает общие требования безопасности, в том числе основные понятия, технические требования и методы испытаний предохранительных и защитных устройств для горючего газа и кислорода или сжатого воздуха, используемых в системах газопитания и расположенных между баллоном или местом отбора газа из трубопровода (редуктором, обратным клапаном или вентилем) и горелкой, резаком или другой газопламенной аппаратурой. Стандарт не устанавливает место расположения и сочетания предохранительных устройств в газовых системах, кроме требований. Требования данного стандарта являются обязательными) ГОСТ Р ИСО 10303-107-2011 Системы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 107. Интегрированные прикладные ресурсы. Взаимосвязи определений анализа методом конечных элементов Industrial automation systems and integration. Product data representation and exchange. Part 107. Integrated application resource. Finite element analysis definition relationships (Настоящий стандарт определяет интегрированный прикладной ресурс «Взаимосвязи определений анализа методом конечных элементов». Требования настоящего стандарта распространяются на:. - связь между множеством этапов анализа методом конечных элементов и планом или спецификацией действия;. - связь между состоянием анализа методом конечных элементов и проектом или спецификацией состояния изделия;. - связь между результатом анализа методом конечных элементов и свойством состояния изделия;. - связь между свойством участка поверхности или кривой в конечноэлементной модели и свойством изделия;. - связь между узлом или элементом конечноэлементной модели и аспектом топологии изделия. Требования настоящего стандарта не распространяются на:. - идентификацию или описание действия;. - идентификацию или описание изделия или состояния изделия;. - идентификацию или описание свойства;. - топологию изделия;. - конечноэлементную модель изделия)
Страница 18
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 27.6012011
Кроме того, при исследовании применения вусловиях эксплуатации необходимоопределить:
- изделия и системы, являющиеся важнымидля выполнения задач процесса;
- изделия исистемы, требующие обеспечения безопасности;
- условия эксплуатации:
- условия окружающей среды;
- предполагаемый срокобслуживания.
Должны бытьопределены идокументально оформлены факторы, относящиеся к поддержке ТО и
предполагаемому использованию. Посещения мест эксплуатации должны предусматривать проверку
тех эксплуатационных подразделений и тех действий по поддержке ТО. которые более всего соотве
тствуют запланированным условиям эксплуатации и обеспечения ТО. Факторы, относящиеся к поддер
жке ТО и предполагаемой эксплуатации нового изделия, количественным данным и посещению места
эксплуатации, должны бытьдокументально оформлены.
Опытэксплуатации аналогичных системдолжен рассматриваться с учетом прошлогоопыта с тре
бованиями по ТО иобеспечению ТО для новых поставок.
Такой анализдолжен предусматривать использование информации от функционирующих систем
поснабжению. ТО иэксплуатации. Необходимоиспользоватьсистемы, обеспечивающиесборданных, а
также другую соответствующую документацию параллельно с посещениями мест эксплуатации. Такая
информация будет использоватьсядля улучшения иобеспечения ТО.
6.3.3 Определение задач ТО
Задачи ТО определяются посредством одного или комбинацией следующих подходов:
- принятие рекомендаций изготовителя;
- анализ изделий, использующих такой структурированный метод подхода, как надежностно
ориентированное ТО (НОТО), основанное на АВППКО;
- использование фактическогоопыта эксплуатации объекта.
При определении задач ТО можно полагаться только на рекомендации изготовителя, однако
пользователидолжны подтвердитьих пригодностьдля применения в условияхэксплуатации. Изготови
тель. как правило, неспособен прогнозировать такие факторы, как последствия отказов, связанные с
производством, требования к безопасности, законодательные требования, применение методов мони
торинга. готовность ресурсов и неординарные условия окружающей среды.
Дляситуаций, когда задачиТО неустанавливаютсяизготовителем или являютсянеприемлемыми,
аизделия являются крайне важными, должен применяться такой структурированныйанализ, как НОТО.
НОТОосновывается наАВППКО, которыйпозволяетсистематическиопределять вероятные виды отка
зов. частотуих появления, возможные последствия каждого отказа иисключительную важностькаждого
последствия для работоспособности, готовности, безотказности, безопасности или других определяю
щих показателей. АВППКО может включаться в программу обеспечения безотказности на этапе проек
тирования или выполняться до обеспечения НОТО. АВППКО может обеспечивать максимальную
эффективность при его применении какчасти НОТО. хотя АППО может выполняться исамостоятельно
для определения корректирующегоТО.
Анализ НОТО заключается всистематическом подходе канализуданных побезотказности ибезо
пасностис целью определения возможности и целесообразности выполнения задач профилактическо го
ТО. выделения проблемных областей ТО с целью пересмотра проекта и разработки наиболее
эффективной программы профилактического ТО.
Л
огика НОТО применяется к отдельным видам отка
зов каждого изделия, идентифицированным в процессе АВППКО. через последовательное определе
ние методов обнаружения и корректировки предполагаемых отказов с целью сохранения
установленных уровней безотказности и безопасности.
Анализ НОТОосновываетсянаданныхАВППКО и определяетзадачипрофилактическогоТ Одля:
- обнаружения и корректировки предполагаемых отказов до их появления или развития в серьез
ныедефекты;
- сокращения вероятности отказов:
- выявления скрытыхотказов, которыеуже произошли;
- повышения эффективности затрат на программуобеспечения ТО.
Если последствия отказовдопустимы, а расходы на корректирующееТО меньше, чем расходы на
профилактическое ТО. то наиболее эффективным подходом может оказаться отказ от проведения
запланированногоТО.
12