ГОСТ Р 27.601-2011; Страница 16

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-20. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к транспортным инкубаторам для новорожденных Medical electrical equipment. Part 2-20. Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators (Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к транспортным инкубаторам для новорожденных, определенных в 201.3.208 настоящего стандарта. Если пункт или подпункт специально предназначен для применения только к МЕ ИЗДЕЛИЯМ или только к МЕ СИСТЕМАМ, в наименовании и содержании данного пункта или подпункта это должно быть оговорено. В противном случае пункт или подпункт применяют как к МЕ ИЗДЕЛИЮ, так и к МЕ СИСТЕМАМ. Настоящий частный стандарт определяет требования безопасности к транспортным инкубаторам для новорожденных, но также считает допустимыми альтернативные методы соответствия специальным пунктам при демонстрации эквивалентного уровня безопасности, если изготовитель в своем файле менеджмента риска продемонстрирует, что риск, представленный опасностью, признан находящимся на приемлемом уровне при сопоставлении с пользой от воздействия прибора. Настоящий частный стандарт не распространяется на:. - одеяла, подушки, матрацы с подогревом медицинского назначения, см. МЭК 80601-2-35;. - инкубаторы для новорожденных, которые не являются транспортными инкубаторами для новорожденных, см. МЭК 60601-2-19;. - излучающие обогреватели для новорожденных, см. МЭК 60601-2-21;. - оборудование для фототерапии новорожденных, см. МЭК 60601-2-50 ) ГОСТ Р 50402-2011 Оборудование для газовой сварки, резки и родственных процессов. Устройства предохранительные для горючих газов и кислорода или сжатого воздуха. Технические требования и испытания Equipment used in gas welding, cutting and allied processes. Safety devices for fuel gases and oxygen or compressed air. Technical requirements and tests (Настоящий стандарт устанавливает общие требования безопасности, в том числе основные понятия, технические требования и методы испытаний предохранительных и защитных устройств для горючего газа и кислорода или сжатого воздуха, используемых в системах газопитания и расположенных между баллоном или местом отбора газа из трубопровода (редуктором, обратным клапаном или вентилем) и горелкой, резаком или другой газопламенной аппаратурой. Стандарт не устанавливает место расположения и сочетания предохранительных устройств в газовых системах, кроме требований. Требования данного стандарта являются обязательными) ГОСТ Р ИСО 10303-107-2011 Системы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 107. Интегрированные прикладные ресурсы. Взаимосвязи определений анализа методом конечных элементов Industrial automation systems and integration. Product data representation and exchange. Part 107. Integrated application resource. Finite element analysis definition relationships (Настоящий стандарт определяет интегрированный прикладной ресурс «Взаимосвязи определений анализа методом конечных элементов». Требования настоящего стандарта распространяются на:. - связь между множеством этапов анализа методом конечных элементов и планом или спецификацией действия;. - связь между состоянием анализа методом конечных элементов и проектом или спецификацией состояния изделия;. - связь между результатом анализа методом конечных элементов и свойством состояния изделия;. - связь между свойством участка поверхности или кривой в конечноэлементной модели и свойством изделия;. - связь между узлом или элементом конечноэлементной модели и аспектом топологии изделия. Требования настоящего стандарта не распространяются на:. - идентификацию или описание действия;. - идентификацию или описание изделия или состояния изделия;. - идентификацию или описание свойства;. - топологию изделия;. - конечноэлементную модель изделия)

Страница 16

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 27.601—2011

ИбНВДШВНТ

ТО:

-стратега ТО;

-финансы ибюдшкг;

зартш тя

инадир

Пламфовамм

обаслачанил

ТО:

-о ц ж и ш и

оСмпаанииТО;

- постанове»

щдт

пс обостримик>ТО;

- аншк»тшониТО

Подготовка кТО:

- таиф ояш м яадн

nooCtnawi—о ТО;

• планирование срдое

гфаведання ТО;

-офоролмм

и получениересурса»

Выполним ТО:

- вапалнони»ТО;

-регистрация

даулыдоц

- иэнцэотныопроцидуры

по боххикноста

нотрада«ируяигацев

срвды

Улучианна ТО:

-упучианмо

кжцй

ТО;

-уттуватам разряда:

■упуаммепроцаор;

- иадифмкацмн

овврдааии

ОчанкаТО:

-ш иротам

пою

гтйги

* ТО;

-кнели* раоупьтжгое;

- оцонко дойопшй,

которые нунно

прорпрмегтъ

Рисунок 3 — Процессы технического обслуживания

6.2 МенеджментТО

Менеджмент мероприятий по ТО иобеспечению ТО включает в себя:

- разработку иактуализацию стратегии ТО:

- обеспечение финансамидля выполнения ТО:

- координацию и надзор за ТО.

СтратегияТО разрабатываетсяруководством, ответственным заТО иподдержкуТО. совместносо

всеми подразделениями, участвующими в ТО. Онадолжна бытьофициальнодокументально оформле

на. а также регулярнопересматриваться иобновляться. Должна обеспечиватьсянадлежащая финансо

вая поддержка с применением финансовых методов иотчетности по ним.

Руководстводолжноопределятьорганизационные структуры, позволяющиеобеспечиватьработы

по ТО и эффективно сотрудничать с подразделениями, предоставляющими ресурсы для выполнения

ТО. как внутренними, так ивнешними.

6.3 Планирование ТО и обеспечения ТО

6.3.1 Общие положения

ЦельюпланированияТО иобеспеченияТО являетсявыработка концепцииТОдля изделий, требу

ющих ТО. обеспечение необходимых ресурсов для ТО и сбор необходимой информации в процессе

выполнения ТО.

Планирование ТО и обеспечения ТО может проводиться на этапах проектирования и разработки,

эксплуатации и проведения ТО в течение жизненного цикла. Для некоторых изделий такое планирова-