Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 27.601-2011; Страница 15

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-20. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к транспортным инкубаторам для новорожденных Medical electrical equipment. Part 2-20. Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators (Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к транспортным инкубаторам для новорожденных, определенных в 201.3.208 настоящего стандарта. Если пункт или подпункт специально предназначен для применения только к МЕ ИЗДЕЛИЯМ или только к МЕ СИСТЕМАМ, в наименовании и содержании данного пункта или подпункта это должно быть оговорено. В противном случае пункт или подпункт применяют как к МЕ ИЗДЕЛИЮ, так и к МЕ СИСТЕМАМ. Настоящий частный стандарт определяет требования безопасности к транспортным инкубаторам для новорожденных, но также считает допустимыми альтернативные методы соответствия специальным пунктам при демонстрации эквивалентного уровня безопасности, если изготовитель в своем файле менеджмента риска продемонстрирует, что риск, представленный опасностью, признан находящимся на приемлемом уровне при сопоставлении с пользой от воздействия прибора. Настоящий частный стандарт не распространяется на:. - одеяла, подушки, матрацы с подогревом медицинского назначения, см. МЭК 80601-2-35;. - инкубаторы для новорожденных, которые не являются транспортными инкубаторами для новорожденных, см. МЭК 60601-2-19;. - излучающие обогреватели для новорожденных, см. МЭК 60601-2-21;. - оборудование для фототерапии новорожденных, см. МЭК 60601-2-50 ) ГОСТ Р 50402-2011 Оборудование для газовой сварки, резки и родственных процессов. Устройства предохранительные для горючих газов и кислорода или сжатого воздуха. Технические требования и испытания Equipment used in gas welding, cutting and allied processes. Safety devices for fuel gases and oxygen or compressed air. Technical requirements and tests (Настоящий стандарт устанавливает общие требования безопасности, в том числе основные понятия, технические требования и методы испытаний предохранительных и защитных устройств для горючего газа и кислорода или сжатого воздуха, используемых в системах газопитания и расположенных между баллоном или местом отбора газа из трубопровода (редуктором, обратным клапаном или вентилем) и горелкой, резаком или другой газопламенной аппаратурой. Стандарт не устанавливает место расположения и сочетания предохранительных устройств в газовых системах, кроме требований. Требования данного стандарта являются обязательными) ГОСТ Р ИСО 10303-107-2011 Системы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 107. Интегрированные прикладные ресурсы. Взаимосвязи определений анализа методом конечных элементов Industrial automation systems and integration. Product data representation and exchange. Part 107. Integrated application resource. Finite element analysis definition relationships (Настоящий стандарт определяет интегрированный прикладной ресурс «Взаимосвязи определений анализа методом конечных элементов». Требования настоящего стандарта распространяются на:. - связь между множеством этапов анализа методом конечных элементов и планом или спецификацией действия;. - связь между состоянием анализа методом конечных элементов и проектом или спецификацией состояния изделия;. - связь между результатом анализа методом конечных элементов и свойством состояния изделия;. - связь между свойством участка поверхности или кривой в конечноэлементной модели и свойством изделия;. - связь между узлом или элементом конечноэлементной модели и аспектом топологии изделия. Требования настоящего стандарта не распространяются на:. - идентификацию или описание действия;. - идентификацию или описание изделия или состояния изделия;. - идентификацию или описание свойства;. - топологию изделия;. - конечноэлементную модель изделия)
Страница 15
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 27.601—2011
ответственность за надлежащее соответствующее обеспечение этих услуг и. следовательно, должен
знать о степени их соответствия. Это требует проведения технической экспертизы производителем и
поддержания постоянных связей с заказчиками, включая обратную связьс ними. Все чаще ответствен
ностьзаобеспечениеТО иподдержкуТО возлагаетсяна третью сторону наоснове соглашения поуров
ню предоставляемыхуслуг.
В отношениидругих изделийоператорпредоставляетуслугузаказчикуи. следовательно, беретна
себя первичнуюответственностьзаТО иподдержкуТО. Эксплуатирующаяорганизациядолжна поддер
живать связьс заказчиком с целью обеспечения надежности.
5.3 Стратегия технического обслуживания
Организация, ответственная за ТО иобеспечение ТО. должна разработатьстратегию ТО в качес
тве руководства планированием, выполнением, оценкой, анализом иулучшениемТО иобеспеченияТО.
Концептуальная стратегия ТО должна быть определена на этапе разработки концепции иопределения
целей, а затем конкретизирована на этапе проектирования и разработки. На этапе эксплуатации и ТО
она может включатьв себяизмененияи улучшения, такчтостратегияТО периодически должнаактуали
зироваться.
При разработке стратегии можно руководствоваться стандартными организационными методами
планирования, включающими, какправило, корпоративныецели, методыи задачиТО, планыдействий и
критерии качества работы. Взависимости от ситуации такая разработкадолжна предусматривать учас
тие изготовителя, пользователя и заказчика.
Задачи ТО разрабатываются на основе корпоративной политики и потребностей заказчика. Такие
задачи могутвключать всебя готовность, безопасность, качество выполненияработы и расходы наТО и
должныдоводиться до сведениявсего персонала, участвующего вТО иобеспеченииТО. включая внеш
них партнеров.
Планы действий, разработанные на основе этих задач, гарантируют выполнение требований
заказчика. Воснову улучшений могутбыть положены меры, принятые в интересах заказчиков, делового
сотрудничества и техническогообслуживания, проводимогопопринятым мерам. Планы могутвключать
такие улучшения, какновые методы и механизмы мониторинга условий, более эффективный информа
ционный менеджмент и более эффективные процессы менеджмента выполняемой работы.
5.4 Планирование ТО и обеспечения ТО
При планировании ТО иобеспеченияТО следует учитывать:
- задачи надежности и цели, относящиеся к выполнению требований заказчика, безопасности и
законодательства;
- применяемую концепцию ТО;
- методологию оптимизации ТО;
- вспомогательные ресурсы, необходимыедля реализации установленной концепции ТО;
- ответственность руководства иорганизационную ответственностьзадействия по ТО;
- интеграцию рекомендаций поТО индивидуальной продукции вболее крупную систему;
- влияние на существующие ресурсы и возможности их использования.
5.5 Ответственность, права и связь
Руководство должно гарантировать, что планирование ТО и обеспечения ТО являются частью
общейпрограммыобеспечениянадежности. Конкретныефункциии ответственностьдолжны бытьопре
делены. распределены идоведены до сведения заказчиков, пользователей исоответствующих подраз
деленийорганизации ивнешнихучастников.
6 Реализация процесса технического обслуживания
6.1 Общие положения
Пользовательдолженопределить процессы ипоследовательностьпримененияТО иобеспечения
ТО как при планировании, так и при выполнении. Описаниеосновныхпроцессов приведено на рисунке 3.
Каждая организация должна разрабатывать свои процессы, основываясь на требованиях заказчика и в
контексте применения ТО и обеспечения ТО.
9