Приложение ДА
(справочное)
ГОСТ Р ИСО 14630—2011
Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
ссылочным национальным стандартам Российской Федерации
(и действующим в этом качестве межгосударственным стандартам)
Таблица ДА.1
Обозначение ссылочного
международного стандарта
Степень
соответствия
Обозначение инаименование соответствующего национального стандарта
ИСО 31
—
А
ИСО 8601
ЮТ
ГОСТ ИСО 8601—2001 «Система стандартов по информации,
библиотечному и издательскому делу. Представление дат и времени.
Общие требования»
ИСО 10993-1
ЮТ
ГОСТ Р ИСО 10993-1—2009 «Изделия медицинские. Оценка
биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и
исследования»
ИСО 10993-7
ЮТ
ГОСТ Р ИСО 10993-7—2009 «Изделия медицинские. Оценка
биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное
содержание этиленоксида после стерилизации»
ИСО 11135-1
ЮТ
ГОСТ Р ИСО 11135—2000 «Медицинские изделия. Валидация и те
кущий контроль стерилизации оксидом этилена»
ИСО 11137-1
ЮТ
ГОСТ Р ИСО 11137-1—2008 «Стерилизация медицинской продук
ции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке,
валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских
изделий»
ИСО 11137-2
ЮТ
ГОСТ Р ИСО 11137-2—2008 «Стерилизация медицинской продук
ции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизую
щей дозы»
ИСО 11607-1
—
А
ИСО 13408-1
—
■
ИСО 14155-1
ЮТ
ГОСТ Р ИСО 14155-1—2008 «Руководство по проведению клиниче
ских испытаний медицинских изделий. Часть 1. Общие требования»
ИСО 14155-2
ЮТ
ГОСТ Р ИСО 14155-2—2008 «Руководство по проведению клиниче
ских испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клини
ческих испытаний»
ИСО 14160
ЮТ
ГОСТР ИС014160—2003 «Стерилизацияодноразовых медицинских
изделий,содержащих материалыживотного происхождения. Валидация
и текущий контроль стерилизации с помощью жидких стерилизующих
средств»
ИСО 14937
—
А
11