Приложение О
(справочное)
ГОСТ РЕН 12469—2010
Метод испытания установленных НЕРА фильтров для выявления проскока (утечки)
с помощью аэрозоля
0.1 Принцип
Систему НЕРА фильтров, применяемую в боксах микробиологической безопасности, испытывают на проскок
(утечку) путем распыления аэрозоля со стороны потока воздуха, поступающего на фильтр, и определения концен
трации аэрозоля со стороны выходящего потока.
0.2 Реагенты
Аэрозоль, используемый для распыления аэрозольным генератором.
D.3 Оборудование
Аэрозольный генератор, пригодный для проведения испытания на проскок (утечку) НЕРА фильтров с
помощью индикаторного аэрозоля.
Измерительные приборы для определения концентрации аэрозоля в потоке перед фильтром и после него,
способные обнаружить не менее пяти логарифмов концентрации.
Подходящими измерительными приборами являются:
a) дискретный счетчик частиц с системой разбавления для обнаружения локального проникновения частиц
размером бопее 0.3 мкм в количестве 0.01 % или менее; или
b
) аэрозольный фотометре верхним измерительным порогом от 10 до 100 мкг/л и диапазоном покрытия не
менее пяти логарифмов концентрации.
D.4 Процесс
Включить бокси начать генерирование аэрозоля всоотаетствуюшем месте состороны потока, поступающего
на НЕРАфильтры, швы иконструкционныесоединения, которые подвергаются испытанию. Убедиться,что концен
трация аэрозоля постоянна со стороны поступающего на поверхность НЕРА фильтра потока воздуха.
Измерить среднюю концентрацию аэрозоля в поступающем на фильтр потоке воздуха.
Просканировать пробоотборником слегка перекрывающими полосами всю поверхность НЕРА фильтра со
стороны его чистой поверхности. Отобрать пробу по периметру фильтра в месте его соединения с рамкой крепле ния
фильтра.
Определить скорость сканирования поверхности, время отбора пробы и фактическое количество частиц,
которые можно характеризовать как утечку.
D.5 Оформление результата
Рассчитать результата виде концентрации аэрозоля перед фильтром, после фильтра и соотношение концен
траций в процентах.
Если используют дискретный счетчик частиц, то локальный проскок через НЕРА фильтр при 0.005 %-ном
интегральном проникновении должен быть не более чем 0.05 % (см. )14), (15). (16)).
Если используют аэрозольный фотометр, то локальный проскок через НЕРА фильтр должен быть не более
чем 0.01 % (см. (15). (16). (17)).
D.6 Отчетов испытании
Включить результат испытания и ссылку на используемый метод (например, приложение D
ГОСТ РЕН 12469—2010) в документацию, указанную в разделе 9.
19