ГОСТ РЕН 12469—2010
Если установленоболее одного фильтра, топорты должны позволятьпроводитьпроверки каждого
фильтра отдельно. Порты должны бытьгерметичными.
Если боксы снабжены двухступенчатой системой фильтрации, то необходимо обеспечивать воз
можность проверки каждого фильтра исоответствующих мест поотдельности.
Бокс должен бытьиспытанс использованиемпродуманной ихорошодокументированнойпроцеду
ры проверки на герметичность для установленных НЕРА фильтров путем контроля утечки со стороны
чистой поверхности НЕРА фильтров, мест герметизации, прокладок и конструкционных стыков. Соот
ветствующий метод указан в приложении D.
7.6 Объемный расход воздуха и параметры вентиляции (класс III)
Скоростьвоздушногопотокачерез каждыйоткрытый перчаточный порттолькосодной снятойпер
чаткойдолжна быть минимум 0,7 м/с. Соответствующий метод указан в приложении G.
Объемный расход воздухачерезприточныйфильтрдолжен составлятьне менее0.05м3/с в расче
те на каждый кубический метр объема бокса при установленных перчатках, адавление в бокседолжно
быть пониженным относительно атмосферного не менее чем на 200 Па. Соответствующий метод изме
рения воздушного потока указан в приложении G.
7.7 Мониторингдавления в боксе (класс III)
Дляобеспечения визуальногонаблюдениязадавлением внутри боксав боксдолженбытьвстроен
манометр, предназначенныйдля измерения давления от- 500 Па до + 500 Па.
8 Маркировка и упаковка
Каждый БМБ должен быть промаркирован таким образом, чтобы можно было удостовериться в
том. чтоего исполнениесоответствует требованиям настоящегостандарта. Если маркировка бокса или
его элемента (например, из-за его размера или назначения) не применяется, тодолжна быть промарки
рованаупаковка. Маркировка БМБдолжна бытьстойкой ичеткойисодержатьследующую информацию:
a) класс БМБ:
b
) наименование иадрес изготовителя:
c) номер идату издания настоящего стандарта, т.е. ГОСТ Р ЕН 12469—2010;
d) модель иномер по каталогус указанием серийногономера;
e) электрическое напряжение, частоту и мощность потребляемой энергии;
f) размеры рабочей зоны:
д) год изготовления.
9 Документация
Изготовитель или поставщик должен предоставить документы по эксплуатации, описывающие
операционные процедуры, которые позволяют БМБ работать в соответствии с его установленным
классом.
Пользователь должен сохранять документацию, которая показывает текущее состояние бокса и
его проверку, включая:
a) документ, подтверждающий соответствие бокса настоящему стандарту; протокол испытаний
НЕРА фильтров на утечку в месте эксплуатации;
b
) методику испытаний и применяемое оборудование;
c) инструкцию по монтажу и эксплуатации;
d) инструкциюпотехническомуобслуживанию изаменефильтров, включаядекпарациюо необхо
димости соответствующейдезинфекции (стерилизации) бокса;
е) схему, показывающую направления потоков воздуха в боксе;
f)документ, описывающий границы рабочей зоны и зон (например, рядом с рабочим проемом),
которые не защищены;
д) инструкции подезинфекции и очистке бокса и использованию соответствующихдезинфициру
ющихсредств;
h) документ, описывающийдиаметр манжеты перчатки ииные параметры, соответствующие раз
меру перчаточногопорта (для боксов класса биологической защиты III класса).
8