ГОСТ РЕН 12469—2010
7 Требования по безопасности
7.1 Герметизация отверстий
Должна существовать возможность герметизации всехотверстий БМБ классов I. И и III. например,
для фумигации идезинфекции.
Должнабытьпредусмотрена возможностьгерметизациивходногоотверстиябокса в зонефильтра
для БМБ класса III. Герметизациядолжна позволять проводитьиспытание боксадавлением.
7.2 Сигнализация опасности
Для БМБ классов I.IIиIIIдолжны бытьпредусмотрены звуковые и визуальные индикаторы сигнала
опасности.
П р и м е ч а н и е 1— Для этой цели не должен использоваться манометр, показывающий падение давле
ния на фильтре.
Визуальные индикаторы должны быть видны с рабочего места оператора. Индикаторы сигнала
опасности должны активироваться, когда параметры воздушных потоков отклоняются от параметров,
указанных производителем. Границы порога отклонения должны быть указаны в документации на бокс
(см. приложениеК). При включении бокса сигналыопасностидолжны автоматически включаться ибыть
активны до тех пор. пока неустановятся необходимые воздушные потоки.
П р и м е ч а н и е 2 — Во время пуска оператор должен иметь возможность при необходимости отключать
звуковые сигналы опасности.
Оператор недолжен иметь возможности отключатьсигналы опасности во времярабочего режима
эксплуатации бокса.
7.3 Защита окружающей среды
Каждый боксдолжен бытьсконструировантаким образом, чтобы воздух, удаляемый из бокса, был
очищен высокоэффективными воздушными фильтрами (НЕРА фильтрами), соответствующими требо
ваниям ЕН 13091:1999. класса не ниже Н14лоЕН 1822-1.
П р и м е ч а н и я
1 При необходимостибокс может быть сконструирован таким образом, чтобы удаление воздуха из бокса осу
ществлялось через две ступени фильтрации с НЕРА фильтрами. При этом должна быть предусмотрена возмож
ность проверки каждого из фильтров по отдельности.
2 Боксы, выброс отфильтрованного воздуха из которых осуществляется в помещение, где бокс установлен,
должны иметь приспособление для организации удаления воздуха с дезинфицирующим газом из помещения, где
бокс установлен, при фумигации бокса.
7.4 Система вытяжки и предотвращения возврата воздуха в БМБ
Когдабоксприсоединен квнешнейсистеме вытяжки, тодолжны быть предприняты мерыдляпред
отвращения возврата воздушного потока в бокс. Изготовительдолжен предусмотреть в выпускной сис
теме бокса технические элементы, обеспечивающие рабочие характеристики бокса, с учетом системы
отвода воздуха.
П р и м е ч а н и е — Бокс должен быть оборудован визуальными индикаторами (см. приложение К).
7.5 Фильтры для приточного и удаляемого воздуха
В боксахследуетприменять НЕРАфильтры, соответствующие требованиям ЕН 13091:1999, клас
са Н14или выше по ЕН 1822-1. Фильтры должны быть установлены надежным образом.
П р и м е ч а н и е 1— Внутренние зоны бокса, по которым проходит загрязненный воздух с повышенным
давлением, должны быть окружены воздушными каналами с пониженным давлением воздуха.
Фильтрыдолжны бытьсмонтированы таким образом, чтобы исключитьпротекание воздуха, минуя
фильтры.
П р и м е ч а н и е 2 — Воздуховод, содержащий загрязненный воздух, должен быть максимально коротким,
а вытяжной фильтр расположен как можно ближе к рабочей зоне для обеспечения эффективной дезинфекции. Для
продления срока службы основного фильтра может быть установлен предварительный фильтр, который должен
быть легкодоступен.
Л
ючки для отбора проб при испытании фильтра должны быть расположены так, чтобы мог быть
эффективно испытан весь фильтр, места герметизации, прокладки и конструкционные стыки.
7