ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й
С Т А Н Д А Р Т
Р О С С И Й С К О Й
Ф Е Д Е Р А Ц И И
ГОСТ Р ЕН
13612
—
2010
ОЦЕНКА ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ
IN VITRO
EN 13612:2002
Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices
(IDT)
Издание официальное
Москва
Стамдартинформ
2011
окп