ГОСТ Р 8.692—2009
Приложение В
(рекомендуемое)
Общеупотребительные статистические методы
обработки данных по проверке квалификации
В.1 Настоящее приложение содержит информацию только для руководства. В нем обсуждены основные со
гласованные руководящие документы по выбору статистических методов иприведены ссылки на соответствующие
общие согласованные источники. Информация о выборе и использовании статистических процедур по обработке
данных при проверках квалификации, которая может быть использована провайдерами проверок квалификации,
приведена 8(6). ГОСТ РИСО 5725-6 и (3). Рекомендации (6) рассмотрены и в некоторыхслучаях модифицированы а
(7). При исследованиях однородности образцов дпя проверки квалификации могут быть использованы рекоменда
ции (8). [3). кроме того, в документах ИЮПАК и ИСО специально рассмотрена приемлемость использования прове рок
квалификации.
В.2 Указанные в В.1 документы охватывают следующие предметы.
В.2.1 Демонстрация однородности и стабильности образцов для проверки квалификации
Требования для демонстрации «достаточной однородности» и стандартные статистические методики, вклю
чая статистически случайный выбор репрезентативного числа проб, детализированы в (6). [7]. ГОСТ 8.531. Эти до
кументы определяют «достаточную однородность» относительно допускаемых значений показателя точности
измерений при проверке квалификации.
В Руководстве (8) приведены другие требования, предназначенные для определения приписанных значений
и их неопределенности, для этого используют методы дисперсионного анализа; процедура, описанная в [6) и (7).
основана на допуске неопределенности, связанной с неоднородностью, относительно допускаемых значений пока
зателя точности измерений.
П р и м е ч а н и е — Оценивание однородности образцов для проверки квалификации может также быть
проведено с учетом ГОСТ 8.531. стабильности — с учетом (9J.
В.2.2 Определение приписанного значения и его неопределенности
Приписанные значения могут быть определены по процедуре приготовления или с использованием опорных
значений, или они могут быте определены ло соглашению экспертов программы проверки квалификации или по со
глашению ее участников. Эти методы определения приписанного значения имеют различные неопределенности, и
они представлены в документах в порядке предпочтения (уменьшения неопределенности).
Недостаточно информации об установлении приписанных значений дпя не количественных величин, по
скольку их. как правило, определяет производитель или устанавливают при экспертной проверке.
П р и м е ч а н и е — Для определения приписанных значений образцовдля проверки квалификации и их не
определенностей могут быть использованы рекомендации (10).
В.2.3 Робастные статистические методы и методы обработки и удаления резко отклоняющихся ре
зультатов (выбросов)
Документы (6) и (7) обеспечивают использование альтернативных статистических методов, если их примене
ние является статистически обоснованным и они полностью описаны для участников. Эти документы допускают ис
пользование. например, других робастных методов или условных статистик для удаления резко отклоняющихся
результатов.
В.2.4 Вычисление статистических оценок качества выполнения испытаний
Включает в себя рассмотрение статистических оценок качества выполнения испытаний на одном образце
для испытаний, а также комбинированных (объединенных) значений. Имеются соответствующие примеры.
В.2.5 Оценивание качества выполнения испытаний
Включает в себя рассмотрение качества выполнения испытаний и его мониторинг во времени Рассмотрены
критерии, включая соответствие назначению или согласованные критерии, представлены графические методы,
включая уровни ошибок, гистограммы, карты Шухарта и графики Юдена. Приложение С (2) содержит обширную
библиографию публикаций по следующим вопросам:
- термины и определения;
- критерии по проверке квалификации для целей аккредитации.
- межлабораторные сравнительные испытания;
-статистические методики для совместных исследований;
- робастные статистики.
- проверка квалификации и клинико-диагностические лаборатории.
24