ГОСТ Р 8.692—2009
ж)ситуациям, при которых необычные факторы не позволяют оценивать результаты или обсу
дить качество выполнения испытаний;
и) любым другим предложениям, рекомендациям или общим суждениям;
к) выводам.
П р и м е ч а н и я
1 Может оказаться полезным периодически во время или после завершения конкретной программы направ
лять участникам индивидуальные сводки. Они могут включать в себя последние итоги по качеству выполнения ис
пытаний отдельными лабораториями по последовательным раундам проводимой программы. Подобные сводки
могут быть в дальнейшем проанализированы и. при необходимости, выявлены тренды.
2 Для программ, в которые вовлечено оборудование различных производителей или различные диагности
ческие средства In-vitro, результаты следует оценивать в соответствии с одной и той же процедурой.
6.6.3 Отчеты
6.6.3.1 Общие положения
Содержание отчетов по программе проверки квалификации может изменяться в зависимости от
целей конкретной программы, но каждый отчет должен быть ясным и понятным и включать в себя дан
ные по распределению результатов всех участников, а также указание по качеству выполнения испыта
ний для каждого отдельного участника.
6.6.3.2 В отчеты по программам проверки квалификации, как правило, включают следующую ин
формацию:
а) наименование и контактные сведения о провайдере:
б) фамилию, имя. отчество и контактные сведения координатора программы1>;
в) дату выпуска отчета;
г) число страниц и четкое обозначение конца отчета;
д) заявление о конфиденциальности:
е) номер отчета и четкое обозначение программы;
ж) четкое описание использованных образцов для проверки квалификации, включая, при необхо
димости. подробности подготовки образцовдля проверки квалификации, исследований однородности и
стабильности;
и) коды лабораторий-участников и результаты испытаний;
к) статистические данные и итоги, включая приписанные значения образцов и интервалы прием
лемых результатов, а также графические представления;
л) процедуры, применяемые при установлении каждого приписанного значения образца;
м) подробности по прослеживаемости и неопределенности любых приписанных значений образ
цов, если это применимо;
н) приписанныезначения образцов и итоговые статистикидля методов испытаний, используемых
другими участниками (если различные участники использовали различные методы и для разных мето
дов были установлены разные приписанные значения образца);
п) суждения провайдера или технических консультантов (например, консультативной, руководя
щей или экспертной группы программы) о качестве выполнения испытаний участниками;
р) процедуры, используемые при разработке и проведении программы (возможно включение
ссылки на текущую версию протокола программы);
с) процедуры, используемые при статистическом анализеданных, если это применимо (для руко
водства. приложение В);
т) советы по интерпретации статистического анализа (при необходимости);
у) любые комментарии или рекомендации, основанные на результатах раунда.
П р и м е ч а н и е — Для программ, действующих на постоянной основе, могут оказаться достаточными бо
лее простые отчеты, при этом многие из элементов, рекомендованных в настоящем пункте, могут быть исключены
из регулярных отчетов, но включены в протокол программы или в периодические итоговые отчеты и быть пред
оставлены по требованию участников.
6.6.3.3 Должны быть определены сроки представления отчетов участникам. В долговременных
программах проверки квалификации, если это технически возможно, для индивидуальных участников
должно быть предусмотрено издание промежуточных отчетов.
При необходимости включают другие имена и контактные сведения, в том числе информацию о субподряд
чиках и руководстве.
16