ГОСТ Р ИСО 10993-1—2009
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в РоссийскойФедерацииустановлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Автономной некоммерческой организацией «Институт медико-биологичоских
исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ»)
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК422 «Оценка биологического действия
медицинских изделий»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию иметрологии от6 августа 2009 г. No281-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международномустандарту ИС010993-1:2003 «Оценка биоло
гического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования» (ISO 10993-1:2003
«Biologicalevaluation ofmedical devices — Part 1: Evaluation and testing»)
5 ВЗАМЕН ГОСТ РИСО 10993.1—99
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационномуказателе «Национальныестандарты», а текст измененийи поправок — в ежеме
сячно издаваемых информационныхуказателях «Национальные стандарты». В случав пересмотра
(замены) илиотмены настоящегостандартасоответствующееуведомление будет опубликовано
в ежемесячно издаваемоминформационномуказателе «Национальныестандарты». Соответству
ющаяинформация, уведомление и текстыразмещаютсятакже в информационнойсистеме общего
пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническомурегулированию и
метрологиив сети Интернет
© Стандартинформ. 2009
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо
му регулированию и метрологии