ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009; Страница 17

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р МЭК 60601-2-22-2008 Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования к безопастности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическим и диагностическим лазерным оборудованием Medical electrical equipment. Part 2-22: Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and laser equipment (Настоящий стандарт относится к основной безопасности и основным рабочим характеристикам лазерного оборудования, применяемого в хирургических, терапевтических, медицинских диагностических, косметических или ветеринарных целях, предназначенных для его использования на людях или животных, относящегося к категории класса 3В или класса 4 лазерные изделия согласно 3.22 и 3.23 в МЭК 60825-1. Настоящий стандарт может также быть применен к хирургическому, косметическому, терапевтическому и диагностическому лазерному оборудованию, используемому для лечения или облегчения болезни, травмы или инвалидности) ГОСТ Р 53097-2008 Корма для животных. Определение содержания зеараленона Animal feeding stuffs. Qualitative determination of zearalenone (Настоящий стандарт устанавливает качественный метод определения зеараленона в кормах для животных, в частности, в кукурузе. Данный метод используется только для целей скрининга. Предел определения зеараленона не более 50 мкг/кг) ГОСТ Р ИСО 1833-15-2008 Материалы текстильные. Количественный химический анализ. Часть 15. Смеси джутового и некоторых животных волокон (метод на основе определения содержания азота) Textiles. Quantitative chemical analysis. Part 15. Mixtures of jute and certain animal fibres (method by determining nitrogen content) (Настоящий стандарт устанавливает метод на основе определения содержания азота для расчета доли каждого компонента после удаления неволокнистых материалов в текстильных изделиях, изготовленных из двухкомпонентных смесей джута и животных волокон. Компонент, представляющий собой животное волокно, должен состоять исключительно из волос или шерсти или из любой смеси этих двух материалов. Настоящий стандарт не применим к изделиям, в которых красители или аппреты содержат азот. . Поскольку этот метод в принципе отличается от общего метода, основанного на избирательной растворимости, который приведен в ИСO 1833-1, он описан здесь полностью)

Страница 17

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 10993-1—2009

Библиография

Международная организация

стандартизации

(ИСО)

(International Organization for Standardization (ISO)

[1) ISO 7405:1997Dentistry — Precllnlcal evaluation of biocompatibillty of medical devices used in

dentistry — Test methods for dental matenals

[2] ISO 9000:2000

[3] ISO 9001:2000

[4] ИСО 9004:2000

ISO 9004:2000

[5] ИСО 10993-3:2003

Quality management systems — Fundamentals and vocabulary

Quality management systems — Requirements

Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности

Quality management systems — Guidelines for performance improvements

ISO 10993-3.2003

Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования ге-

нотоксичности. канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функ

цию

Biological evaluation of medical devices — Part

Tests for genotoxicity. carcinogenicity

and reproductive toxicity

[6) ИСО 10993-4:2002

ISO 10993-4.2002

|7) ИСО 10993-5:1999

ISO 10993-5.1999

[8| ИСО 10993-6:2007

Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование из

делий. взаимодействующих с кровью

Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with

blood

Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть S. Исследование на

цитотоксичность, методы In vitro

Biological evaluation of medical devices — Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity

ISO 10993-6.1994

[9) ИСО 10993-9:1999

Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследование

местного действия после имплантации

Biological evaluation of medical devices — Part 6. Tests for local effects after Implantation

ISO 10993-9.1999

[10) ИСО 10993-10:2002

ISO 10993-10:2002

[11) ИСО 10993-11:2006

ISO 10993-11:1993

[12) ИСО 13485:2003

Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принци

пы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов дег

радации

Biological evaluation of medical devices— Part 9. Framework for identification and

quantification of potential degradation products

Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование

раздражающего и сенсибилизирующего действия

Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for irritation and delayed-type

hypersensitivity

Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование об

щетоксического действия

Biological evaluation of medical devices — Part 11: Tests for system« toxicity

ISO 13485:2003

[13) ISO 13488:1996

Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования к регулирова

нию

Medical devices — Quality systems — System requirements for regulatory purposes

[14) ISO/lEC 17025:1999

Quality systems — Medical devices — Particular requirements for the application of

ISO 9002

General requirements for the competence of testing and calibration laboratories

Организация по экономическому сотрудничеству и развитию (ОЭСР)

(Organization for Economic Cooperation and Development (OECD)

[15) Guidelines for the testing of chemicals — Section 4: Health effects