ГОСТ Р 40.003—2008
рые могут привести к невыполнению требований потребителя и/или обязательных требований к
продукции, или к снижению результативности функционирования системы менеджмента качества.
3.21 уведомление: Свидетельство аудита, не носящее характер несоответствия и фиксируемое
в целяхпредотвращения возможного несоответствия.
3.22 область применения системы менеджмента качества: Совокупность процессов жизнен
ного цикла продукции (услуг), охватываемыхсистемой менеджмента качества.
3.23 область сертификации: Областьприменениясистемы менеджмента качества, заявляемая
организацией-заказчиком и подтверждаемая органом по сертификации с учетом допустимых исключе
ний согласно 1.2 ГОСТ Р ИСО 9001.
4 Цели проведения сертификации системы менеджмента качества
При проведении/по результатам сертификации системы менеджмента качества (далее — СМК)
определяют:
- степень соответствия СМК проверяемой организации требованиям ГОСТ Р ИСО 9001;
- результативностьСМК.
5 Требования к условиям проведения сертификации системы
менеджмента качества
5.1 Работы по сертификации СМК проводят в соответствии с ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021,
ГОСТ РИС019011 инастоящим стандартом аккредитованные вСистемесертификации ГОСТ Р органы
посертификации систем менеджмента качества.
5.2 Условием проведения сертификации СМК является наличие в организации документально
оформленной и внедренной СМК.
5.3 Кработе по сертификации СМК привлекаютэкспертов посертификации систем менеджмента
качества (далее — эксперты), зарегистрированных в Образовательной автономной некоммерческой
организации (ОДНО) «Регистр Системы сертификации персонала» (РССП). и, при необходимости, тех
нических экспертов.
5.4 Область применения СМКопределяет и заявляет организация-заказчик, область сертифика
ции СМК определяеторган посертификации по результатам аудита.
6 Объекты аудита
6.1 Объекты аудита при сертификации системы менеджмента качества
При сертификации СМКобъектами аудита являются:
- область применения СМК:
- качество продукции;
- документы СМК;
- процессы СМК.
6.2 Область применения системы менеджмента качества
При проверке области применения СМКорган по сертификации анализирует:
а) все ли виды продукции ипроцессы жизненного цикла, указанные в заявке проверяемой органи
зации на сертификацию, охвачены СМК;
б) правомерность исключений из требований к СМК организации требований раздела 7
ГОСТ РИСО9001 кпроцессам жизненного циклапродукции, еслитакие исключения указаны в заявке на
сертификацию в соответствии с 1.2 ГОСТ Р ИСО 9001.
Анализ исключений проводятдля каждого вида продукции, указанного в заявке на сертификацию.
Подробное обоснование таких исключений должно быть приведено в соответствующем разделе Руко
водства покачеству.
Неправомерное исключение требований раздела 7 ГОСТ Р ИСО 9001 к СМК или исключение тре
бованийдругих разделов ГОСТ Р ИСО9001 должно быть рассмотрено как несоответствие.
Проверкаи анализобласти применения СМКмогут осуществлятьсяна протяжении всегопроцесса
сертификации.
П р и м е ч а н и е — Организация не должна исключать из области применения СМК процессы жизненного
цикла продукции, влияющие на соответствие продукции установленным требованиям, или другие процессы, кото
рые осуществляет данная организация или передает (поручает, закупает) другим организациям в соответствии с до
говорами (контрактами) или другими обязательствами.
4