ГОСТ Р 40.003—2008
6.3 Качество продукции
Соответствие качества продукции требованиям потребителей и обязатепьным требованиям оце
нивают на основе:
- данныхотребованиях, относящихся к продукции, которыеорганизациядолжна выполнять, в том
числе обязательных требований;
- результатов анализаданных, касающихся удовлетворенности потребителей;
- данных о качестве продукции, полученныхот организаций, уполномоченныхосуществлять госу
дарственный контроль инадзор за качеством продукции,
- данных мониторинга иизмерений продукции на стадияхее жизненного цикла.
П р и м е ч а н и я
1 Сертификация СМ К не предусматривает проведение специапьно запланированных испытаний, анализа
или измерений показателей качества продукции. Если у членов комиссии возникают сомнения в качестве продук
ции илидостоверности испытаний,эксперты могут участвовать виспытаниях продукции, проводимыхпроверяемой
организацией.
2 Если в соответствии с действующим в Российской Федерации законодательством продукция подлежит
обязательной сертификации, то при сертификации и инспекционном контроле СМК в рамках оценки системы кон
троля и испытаний определяют, может ли эта система проверять обязательные требования к продукции.
6.4 Документы системы менеджмента качоства
6.4.1 Комплектдокументов СМКдолжен соответствоватьтребованиям 4.2.1 ГОСТ РИСО 9001.
6.4.2 При проверке содержания документов анализируют, все ли требования ГОСТ Р ИСО 9001
к документации учтены в СМК.
6.4.3 Орган по сертификации проверяет наличие документов, необходимых организации для
обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов иуправления ими.
6.4.4 Проверяют наличие следующих обязательных документированных процедур и их соответ
ствие требованиям следующих пунктов ГОСТ Р ИСО 9001:
- управлениедокументацией — 4.2.3;
- управление записями — 4.2.4;
- внутренние аудиты — 8.2.2;
- управление несоответствующей продукцией — 8.3;
- корректирующиедействия — 8.5.2;
- предупреждающиедействия — 8.5.3.
П р и м е ч а н и е — Допускается объединять процедуры по нескольким видам деятельности в один доку
мент (например, процедуры управления документацией и записями, выполнения корректирующих и предупреждаю
щих действий).
6.4.5 Орган по сертификации проверяет записи, указанные как обязательные в пунктах
ГОСТ РИСО 9001 требованием «должны» иссылкой (4.2.4), с учетомдопустимых исключений.
П р и м е ч а н и е — Орган по сертификации должен учитывать, что организации могут разрабатывать и при
менять дополнительно другие записи, необходимые для регистрации данных относительно результативности про
цессов системы менеджмента качества и соответствия качества продукции предъявляемым требованиям.
6.5 Процессы системы менеджмента качества
Объектамиаудитаявляются процессы СМК. обеспечивающиевыполнениеорганизацией требова
ний потребителя и обязательных требований к выпускаемой продукции. При этом, как правило, аудит
проводят по процессам СМК применительно к конкретно выбранному комиссией контракту (заказу),
устанавливающему требования потребителя на продукцию, производимую на момент проверки, и кон
тракту (заказу) на продукцию, поставленную потребителю.
Если потребитель не выдвинул конкретных требований, то объектами аудита являются процессы
СМКприменительнокпродукции, требования ккоторойустановлены техническими регламентами, стан
дартами или другими нормативными или техническимидокументами.
Органпо сертификациидолжен проверить иоценить идентифицированныеорганизацией процес
сы, необходимые для СМК. их применение ко всей организации, представленные объективные свиде
тельства результативности этих процессов. Объективные свидетельства эксперт получает из источ
ников информации, приведенных в 7.5.2.2.
Модель системы менеджмента качества, основанная на процессном подходе, приведена в
ГОСТ РИСО9000.
5