ГОСТ Р 40.003—2008
7.5.2 АудитСМК «на место»
7.5.2.1 Общие положения
Объекты аудита приведены в разделе 6.
Председатель комиссии периодически информирует проверяемую организацию о ходе аудита.
Члены комиссии должны периодически обмениваться информацией и оценивать результаты
наблюдений. Председатель комиссии при необходимости может перераспределять выполняемые
функции экспертов и техническихэкспертов.
Ежедневно в конце рабочего дня председатель комиссии должен проводить рабочие совещания
членов комиссии.
Информацию, полученную в ходе аудита, свидетельствующую о наличии непосредственного рис
ка нарушения требований к качеству продукции, к производственным процессам или производственной
среде, немедленнодоводятдо сведения руководства проверяемой организации.
Если свидетельства аудита указывают на то. что цели аудита недостижимы, председатель комис
сии докладываето причинахэтогов органпосертификацииируководствупроверяемойорганизациидля
определения дальнейших действий: коррекции плана аудита, изменения области сертификации СМК
или прекращения аудита.
7.5.2.2 Сбор, проверка ирегистрацияданных
Комиссия собирает и проверяет информацию, касающуюся обпасти и объектов аудита, включая
информацию о взаимодействииструктурныхподразделенийорганизаций ипроцессовСМК. Толькопро
веренная информация можетбытьсвидетельством аудита.
В качестве источников информации используют:
- интервью с работниками проверяемой организации:
- собственные наблюдения экспертовзадеятельностью персонала, функционированием процес
сов. условиями труда и состоянием рабочих мест:
- данные обратной связи от потребителей:
- документы СМК. такие как Политика ицели в области качества. Руководство по качеству, планы
по качеству, стандарты организации (документированные процедуры), технологические регламенты
(технологические процессы), положения, инструкции, внешние нормативные итехническиедокументы,
договоры, контракты идр.;
- документы, содержащие данные о процессах СМК (записи), такие как акты (отчеты) по внутрен
ним аудитам, отчеты об анализе со стороны руководства, протоколы испытаний продукции, решения
совещаний попроблемам качества, информация по результатам мониторингаи измерений продукциии
процессов, рабочиежурналы, заполненные ведомости, формы, бланки и др.;
- данные обзоров, анализов результативности функционирования СМК:
- результаты оценки и рейтинги поставщиков.
Информация, полученная из указанныхисточников, должна быть проверена наобъективность.-
При проверке соответствия функционирования системы менеджмента качества требованиям,
установленным вдокументах СМК иГОСТР ИСО 9001. организациядолжна предоставить объективные
свидетельства постоянного повышения результативности СМК в соответствии с рекомендациями
ГОСТ Р ИСО 9004.
7.5.2.3 Формирование выводов аудита
Полученнаяи проверенная информация пообъектам аудитадолжнабытьсопоставленаскритери
ями аудита для формирования выводов.
Выводы аудита могутуказыватьна соответствие или несоответствиеСМКпроверяемой организа
ции критериям аудита и на возможности улучшения. Выводы аудита могут касаться и предотвращения
возможных отклонений, тогдаэти выводы классифицируют какуведомления.
Свидетельства аудита должны быть обобщены с указанием процессов и требований, которые
были проверены, атакжеместнаблюдений. Несоответствия, уведомления иподтверждающие ихсвиде
тельства аудитадолжны бытьзарегистрированы.
Любые несоответствия или возможности улучшения должны бытьдоведены до сведения органи
зации. При улучшениидеятельностиорганизация руководствуется принципами менеджмента качества,
изложенными в ГОСТ Р ИСО 9000.
Органпосертификацииобеспечиваетсохранностьрабочихдокументов илюбыхзаписейпоаудиту
в порядке, установленном органом посертификации.
7.5.2.4 Классификация и регистрация выводов
В ходе аудита СМКвсе обнаруженные несоответствия требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 идокумен
там СМК организации должны быть тщательно рассмотрены и классифицированы комиссией соглас
но 3.18—3.21 в зависимости от степени несоответствия рассматриваемого объекта аудита.
ю