Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 52600.2-2008; Страница 6

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008 Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 1. Общие требования Clinical investigation of medical devices for human subjects. Part 1. General requirements (Настоящий стандарт устанавливает процедуры организации и проведения клинических испытаний медицинских изделий, а также общие требования к:. - защите субъектов клинических испытаний;. - обеспечению научно обоснованного проведения клинических испытаний;. - оказанию помощи организаторам, наблюдателям, исследователям, комитетам по этике, уполномоченным органам и органам, выполняющим оценку соответствия медицинских изделий. Настоящий стандарт:. a) устанавливает требования к проведению клинических испытаний, а именно к определению клинической эффективности медицинского изделия в ходе клинических испытаний, имитирующих применение данного изделия в широкой медицинской практике, к выявлению нежелательных событий при обычных условиях применения и к оценке допустимости рисков, связанных с предназначенным применением медицинского изделия;. b) устанавливает требования к организации, проведению, мониторингу, сбору данных и документированию клинических испытаний медицинского изделия;. c) применяется ко всем клиническим испытаниям медицинских изделий, клиническую эффективность и безопасность которых оценивают с участием людей в качестве субъектов клинических испытаний. Настоящий стандарт не применяется к медицинским изделиям для диагностики in vitro) ГОСТ Р ИСО/ТУ 13732-2-2008 Эргономика термальной среды. Методы оценки реакции человека при контакте с поверхностями. Часть 2. Контакт с поверхностью умеренной температуры Ergonomics of the thermal environment. Methods for the assessment of human responses to contact with surfaces. Part 2. Contact with moderate temperature surface (В настоящем стандарте представлены принципы и методы прогнозирования тепловых ощущений, в том числе степени дискомфорта, людей там, где части тела соприкасаются с твердыми поверхностями при умеренных температурах поверхности (приблизительно от 10 град. С до 40 град. С). В стандарт введены показатели тепловых ощущений человека при соприкосновении с твердыми поверхностями рук, ног и при сидении на полу) ГОСТ Р ЕН 360-2008 Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты от падения с высоты. Средства защиты втягивающего типа. Общие технические требования. Методы испытаний Occupational safety standards system. Personal protective equipment against falls from a height. Retractable type fall arresters. General technical requirements. Test methods (Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования, методы испытаний, маркировку, информацию, предоставляемую изготовителем, и упаковку средств защиты втягивающего типа. Средства защиты втягивающего типа, соответствующие данному стандарту, представляют собой подсистемы, составляющие одну из систем защиты от падения с высоты, рассматриваемых в ЕН 363, когда они комбинируются со страховочными привязями, описанными в ЕН 361. Другие типы стопорных устройств приведены в ЕН 353-1 и в ЕН 353-2. Амортизаторы рассмотрены в ЕН 355)
Страница 6
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 52600.2—2008
3.1 Классификация полного отсутствия зубов (полной вторичной адонтии)
В клинической практикетрадиционно выделяютполноеотсутствиезубов(полную вторичнуюаден-
тию) верхней челюсти, полное отсутствие зубов (полную вторичную адентию) нижней челюсти, полное
отсутствие зубов (полную вторичную адентию) обеихчелюстей.
Было предложено несколько классификаций челюстей с полным отсутствием зубов. Наибольшее
распространение получили классификации Шредерадля беззубой верхней челюсти и Келлерадля без
зубой нижней челюсти. В отечественной практике достаточно широко применяется также классифика
ция беззубых челюстей В.Ю. Курляндского. Эти классификации базируются, в первую очередь, на
анатомо-топографических характеристиках степениатрофии альвеолярного отростка, а также уров
не прикрепления сухожилий жевательных мышц(классификация поКурляндскому). Применяется также
классификация по И.М. Оксману, который предложил единую классификацию для верхних и нижних
беззубыхчелюстей, учитывающую степень атрофии альвеолярныхотростков.
При полном отсутствии зубов (полной вторичной адеитии) стадии течения заболевания опреде
лить невозможно.
3.2 Общие подходы к диагностике полного отсутствия зубов (полной вторичной адентии)
Диагностика полногоотсутствия зубов (полной вторичнойадентии) проводится путем клиническо
го осмотра исбора анамнеза. Диагностика направлена на исключение факторов, которые препятствуют
немедленному началу протезирования. Такими факторами является наличие:
- неудаленных корней подслизистой оболочкой:
- экзостозов;
- опухолеподобных заболеваний:
- воспалительных процессов;
- заболеваний ипоражений слизистойоболочки полости рта.
3.3 Общие подходы к лечению полного отсутствия зубов (полной вторичной адентии)
Принципы лечения больных с полной вторичной адентией подразумевают комплексное решение
нескольких задач:
- восстановлениедостаточной функциональной способности зубочелюстнойсистемы;
- предупреждение развития патологическихпроцессов иосложнений;
- повышение качества жизни пациентов;
- устранение негативных психоэмоциональных последствий, связанных с полным отсутствием
зубов.
К изготовлению протезов нет показаний, если имеющийся протез еще функционален или если его
можно восстановить (например, починка, перебазировка). Изготовление протеза включает в себя:
обследование пациента, планирование, подготовку к протезированию ивсе мероприятия по изготовле
ниюификсациипротеза, втом числеустранениенедостатков иконтроль. Сюдаотносятся такжеинструк
тирование иобучение пациента уходуза протезом и полостью рта.
Врач стоматолог-ортопеддолжен определитьособенности протезирования в зависимости от ана
томического, физиологического, патологического и гигиенического состояния зубочелюстной системы
пациента. При выборе между одинаково эффективными видами протезов следует руководствоваться
показателями экономичности.
В случаях, когда немедленноезавершениелечения невозможно, показано применениеиммедиат-
протезов. особеннодля предупреждения развития патологии височно-нижнечелюстногосустава.
Разрешено применятьтолькоте материалы и сплавы, которыедопущены кприменению всоответ
ствии с законодательством Российской Федерации, клинически апробированы, безопасность которых
доказана и подтверждена клиническим опытом.
Базис полного съемного протеза следует изготавливать, как правило, из пластмассы. Может при
меняться армирование базиса протеза специальными металлическими сеточками. Для изготовления
металлическогобазиса необходимотщательное обоснование.
При подтвержденнойаллергической реакциитканейполостирта наматериалпротезаследуетпро
вести тесты и выбратьтот материал, который показал себя как переносимый.
Для снятия функционального слепка (оттиска) при беззубой челюсти, необходимо функциональ
ное формирование края протеза, т.е. необходимо изготовление индивидуальной жесткой слепочной
(оттискной)ложки.
Изготовление съемного протеза на беззубую челюсть с использованием пластмассового или
металлическогобазиса включает в себя следующее: анатомические, функциональныеслепки (оттиски)
обеих челюстей, определение центрального соотношения челюстей, проверку конструкции протеза,
наложение, примерку, припасовку, установку, отдаленный контроль и корректуры. При необходимости
применяют мягкие подкладки под протез.
з