Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 52600.2-2008; Страница 5

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008 Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 1. Общие требования Clinical investigation of medical devices for human subjects. Part 1. General requirements (Настоящий стандарт устанавливает процедуры организации и проведения клинических испытаний медицинских изделий, а также общие требования к:. - защите субъектов клинических испытаний;. - обеспечению научно обоснованного проведения клинических испытаний;. - оказанию помощи организаторам, наблюдателям, исследователям, комитетам по этике, уполномоченным органам и органам, выполняющим оценку соответствия медицинских изделий. Настоящий стандарт:. a) устанавливает требования к проведению клинических испытаний, а именно к определению клинической эффективности медицинского изделия в ходе клинических испытаний, имитирующих применение данного изделия в широкой медицинской практике, к выявлению нежелательных событий при обычных условиях применения и к оценке допустимости рисков, связанных с предназначенным применением медицинского изделия;. b) устанавливает требования к организации, проведению, мониторингу, сбору данных и документированию клинических испытаний медицинского изделия;. c) применяется ко всем клиническим испытаниям медицинских изделий, клиническую эффективность и безопасность которых оценивают с участием людей в качестве субъектов клинических испытаний. Настоящий стандарт не применяется к медицинским изделиям для диагностики in vitro) ГОСТ Р ИСО/ТУ 13732-2-2008 Эргономика термальной среды. Методы оценки реакции человека при контакте с поверхностями. Часть 2. Контакт с поверхностью умеренной температуры Ergonomics of the thermal environment. Methods for the assessment of human responses to contact with surfaces. Part 2. Contact with moderate temperature surface (В настоящем стандарте представлены принципы и методы прогнозирования тепловых ощущений, в том числе степени дискомфорта, людей там, где части тела соприкасаются с твердыми поверхностями при умеренных температурах поверхности (приблизительно от 10 град. С до 40 град. С). В стандарт введены показатели тепловых ощущений человека при соприкосновении с твердыми поверхностями рук, ног и при сидении на полу) ГОСТ Р ЕН 360-2008 Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты от падения с высоты. Средства защиты втягивающего типа. Общие технические требования. Методы испытаний Occupational safety standards system. Personal protective equipment against falls from a height. Retractable type fall arresters. General technical requirements. Test methods (Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования, методы испытаний, маркировку, информацию, предоставляемую изготовителем, и упаковку средств защиты втягивающего типа. Средства защиты втягивающего типа, соответствующие данному стандарту, представляют собой подсистемы, составляющие одну из систем защиты от падения с высоты, рассматриваемых в ЕН 363, когда они комбинируются со страховочными привязями, описанными в ЕН 361. Другие типы стопорных устройств приведены в ЕН 353-1 и в ЕН 353-2. Амортизаторы рассмотрены в ЕН 355)
Страница 5
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 52600.22008
В настоящем стандарте используется унифицированная шкала оценки убедительности доказа
тельств применения медицинских технологий и данных в соответствии с ГОСТ Р 52600 (см. приложе
ние А).
По статистическим данным, полное отсутствие зубов (полная вторичная адентия) в результате
удаления (утраты) зубов вследствие несчастного случая (травмы) или заболеваний пародонта в нашей
стране встречается достаточно часто. Показатели заболеваемости полным отсутствием зубов (полной
вторичной адентией) увеличиваются по нарастающей (пятикратно) в каждой последующей возрастной
группе: у населенияв возрасте40—49летчастота полной вторичнойадентиисоставляет 1%. в возрасте
5059 лет — 5.5 % и у людей старше 60 лет — 25 %. Вобщей структуре оказания медицинской помощи
больным в лечебно-профилактических учреждениях стоматологического профиля 18 % пациентов
поставлен диагноз «полное отсутствие зубов (полная вторичная адентия)» одной или обеихчелюстей.
Полное отсутствие зубов (полная вторичная адентия) непосредственным образом влияет на
качество жизни пациента. Это заболевание приводит к нарушению, вплоть до окончательной утраты,
жизненно важной функцииорганизма пережевывания пищи, чтосказывается на процессе пищеваре
ния и поступлении в организм необходимых питательных веществ, а также нередко является причиной
развития заболеванийжелудочно-кишечноготракта воспалительногохарактера. Неменее серьезными
являются последствия полного отсутствия зубов (полной вторичной адентии)для социального статуса
пациентов: нарушенияартикуляции идикциисказываютсянакоммуникативныхспособностях пациента,
эти нарушения вместе с изменением внешности вследствие утраты зубов и развивающейся атрофией
жевательныхмышцмогут обусловитьизмененияпсихоэмоциональногосостояния вплотьдонарушений
психики.
Полноеотсутствиезубов (полная вторичнаяадентия)являетсятакжеодной изпричинвозникнове
ния специфических осложнений в челюстно-лицевой области, таких какдисфункции височно-нижнече
люстного сустава и соответствующего болевого синдрома.
Понятия «потеря зубов вспедствие несчастного случая, удаления зубов или локализованного
пародонтита» [1] итакие термины, как «полная вторичнаяадентия» и«полноеотсутствие зубов» (вотли
чие отадентии нарушенияразвитияи прорезывания зубов) являютсясинонимами иприменяютсякак
в отношении каждой изчелюстей, так и к обеим челюстям.
Полное отсутствие зубов (полная вторичная адентия) является следствием ряда заболеваний
зубочелюстной системы — кариеса иего осложнений, болезней пародонта, а также травм.
Кариесе нашей странеявляетсяодним из самыхраспространенных заболеваний. Егораспростра
ненность у взрослого населения в возрасте от 35 лет истарше составляет98 %—99 %. Показатели раз
вития осложнений кариеса также значительны: процент удалений в возрастной группе от 35 до 44 лет
составляет5.5 %, а в возрастной группе старше 44 лет — 17,3 %. Всистеме стоматологической помощи
постатистикеобращаемостибольные пульпитом, который, какправило, являетсяследствием нелечен-
ного кариеса, составляютот 28 % до 30 %.
Также велики показатели заболеваний пародонта: распространенность признаков поражения
пародонта ввозрастнойгруппеот 35до44летсоставляет86 %. другиеавторы называютпоказательчас
тоты патологических признаков болезней пародонта 98 %.
Данные заболевания при несвоевременном инекачественном лечении могут привести к спонтан
ной утратезубов вследствиепатологическихпроцессов воспалительногои/илидистрофического харак
терав тканяхпародонта. кпотерезубоввследствиеудалениянеподлежащихлечению зубов иихкорней
при глубоком кариесе, пульпите и периодонтите.
Несвоевременное ортопедическое лечение полного отсутствия зубов (полной вторичной аден
тии), в свою очередь, обусловливает развитие осложнений в челюстно-лицевой области и патологии
височно-нижнечелюстного сустава.
Главным признаком полногоотсутствия зубов (полной вторичнойадентии)является полное отсут
ствие зубов на одной или обеих челюстях.
Клиническая картина характеризуется изменениями конфигурации лица (западение губ), резко
выраженныминосогубными иподбородочнойскладками, опущением угловрта. уменьшением размеров
нижнейтрети лица, у некоторых пациентов мацерацией и «заедами» в области углов рта, нарушени
емжевательнойфункции. Нередко полное отсутствиезубов (полнаявторичнаяадентия)сопровождает
ся привычным подвывихом или вывихом височно-нижнечелюстного сустава. После утраты или
удаления всех зубов происходит постепенная атрофия альвеолярных отростков челюстей, прогресси
рующаястечением времени.
2