Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 52600.2-2008; Страница 12

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008 Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 1. Общие требования Clinical investigation of medical devices for human subjects. Part 1. General requirements (Настоящий стандарт устанавливает процедуры организации и проведения клинических испытаний медицинских изделий, а также общие требования к:. - защите субъектов клинических испытаний;. - обеспечению научно обоснованного проведения клинических испытаний;. - оказанию помощи организаторам, наблюдателям, исследователям, комитетам по этике, уполномоченным органам и органам, выполняющим оценку соответствия медицинских изделий. Настоящий стандарт:. a) устанавливает требования к проведению клинических испытаний, а именно к определению клинической эффективности медицинского изделия в ходе клинических испытаний, имитирующих применение данного изделия в широкой медицинской практике, к выявлению нежелательных событий при обычных условиях применения и к оценке допустимости рисков, связанных с предназначенным применением медицинского изделия;. b) устанавливает требования к организации, проведению, мониторингу, сбору данных и документированию клинических испытаний медицинского изделия;. c) применяется ко всем клиническим испытаниям медицинских изделий, клиническую эффективность и безопасность которых оценивают с участием людей в качестве субъектов клинических испытаний. Настоящий стандарт не применяется к медицинским изделиям для диагностики in vitro) ГОСТ Р ИСО/ТУ 13732-2-2008 Эргономика термальной среды. Методы оценки реакции человека при контакте с поверхностями. Часть 2. Контакт с поверхностью умеренной температуры Ergonomics of the thermal environment. Methods for the assessment of human responses to contact with surfaces. Part 2. Contact with moderate temperature surface (В настоящем стандарте представлены принципы и методы прогнозирования тепловых ощущений, в том числе степени дискомфорта, людей там, где части тела соприкасаются с твердыми поверхностями при умеренных температурах поверхности (приблизительно от 10 град. С до 40 град. С). В стандарт введены показатели тепловых ощущений человека при соприкосновении с твердыми поверхностями рук, ног и при сидении на полу) ГОСТ Р ЕН 360-2008 Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты от падения с высоты. Средства защиты втягивающего типа. Общие технические требования. Методы испытаний Occupational safety standards system. Personal protective equipment against falls from a height. Retractable type fall arresters. General technical requirements. Test methods (Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования, методы испытаний, маркировку, информацию, предоставляемую изготовителем, и упаковку средств защиты втягивающего типа. Средства защиты втягивающего типа, соответствующие данному стандарту, представляют собой подсистемы, составляющие одну из систем защиты от падения с высоты, рассматриваемых в ЕН 363, когда они комбинируются со страховочными привязями, описанными в ЕН 361. Другие типы стопорных устройств приведены в ЕН 353-1 и в ЕН 353-2. Амортизаторы рассмотрены в ЕН 355)
Страница 12
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 52600.22008
4.1.10 Требования кдиетическим назначениям и ограничениям
Отказ от использования оченьжесткой пищи, требующей пережевывания твердых кусков, от отку
сывания кусков от твердых продуктов, овощей ифруктов(например, отцелогояблока). Отказот исполь
зования очень горячей пищи.
4.1.11 Особенности информированного добровольного согласия пациента при выполне
нии протокола и дополнительная информация для пациента и членов ого семьи
Информированное добровольное согласие пациентдаетв письменном виде.
Дополнительная информация для пациента приведена в приложении Б к настоящему протоколу
ведения больных.
4.1.12 Правила изменения требований при выполнении протокола и прекращении
действия требований протокола
При выявлении в процессе диагностики признаков, требующих проведения подготовительных
мероприятий кпротезированию, втом числе наличия корней зубов, экзостозов илр., пациентпереводит
ся в протокол ведения больных, соответствующий выявленным заболеваниям иосложнениям.
При выявлении признаков другого заболевания, требующего проведения диагностических и
лечебных мероприятий, наряду с признаками полной вторичной адентии. медицинскую помощьпациен
ту оказывают всоответствии стребованиями:
а) раздела настоящего протокола ведения больных, соответствующего ведению полной вторич
ной адентии;
б) протокола ведения больныхс выявленным заболеванием или синдромом.
4.1.13 Возможные исходы и их характеристика
Возможныеисходы полногоотсутствиязубов (полной вторичной адентии)при модели 1ииххарак
теристика представлены в таблице 4.
Т а б л и ц а 4 Возможные исходы полного отсутствия зубов (полной вторичной адентии) при модели 1 и их ха
рактеристика
Наименование
исхода
Частота
развития,
%
Критерии и признаки
Ориентировочное
время достижения
исхода
Преемственность и этапность
сказания медицинской помаши
Компенсация
функции
72
Частичное, иногда пол
ное восстановление спо
собности откусывать и пе
режевывать пищу
1— 1.5 мес после
окончания протези
рования
Перебазировка или за
мена протезов по потреб
ности или один раз в
34 года
Стабилизация
20
Отсутствие отрицатель
ной динамики в течение
полного
(полной
тии)
11,5 мес после
окончания протези
Срок пользования плас
тиночными протезами
отсутствия зубов
рованияне ограничен
вторичной аден
Развитие ят
рогенных ослож
5
Появление новых забо
леваний или осложнений,
пластмассу.токсический
стоматит)
На этапе припа
совки и адаптации к
нений
обусловленныхпроводи
протезу
мой терапией (например,
аллергические реакции на
Оказание медицинской
помощи по протоколу соот
ветствующего заболева
ния
Развитие но
3
вого заболевания,
Присоединение нового
заболевания, связанного с
связанного с ос
полной вторичной адентией
новным
На любом этапе
Оказание медицинской
помощи по протоколу соот
ветствующегозаболева
ния
4.1.14 Стоимостные характеристики протокола
Стоимостные характеристики определяютсогласно требованиям нормативныхдокументов.
5 Графическое, схематическое и табличное представление протокола
Не предусмотрено.
9