ГОСТ Р 52600.2—2008
6 Мониторирование
6.1 Критерии и методология мониторинга и оценки эффективности выполнения протокола
Мониторирование проводится на всей территории Российской Федерации.
Учреждение, ответственное за мониторирование настоящего протокола ведения больных, опре
деляетФедеральныйорган исполнительной власти. Переченьмедицинскихучреждений, в которыхпро
водится мониторирование настоящего протокола, определяетежегодно учреждение, ответственное за
мониторирование. Лечебно-профилактическое учреждение информируют о включении в перечень по
мониторированию протокола в письменном виде.
Мониторирование включает всебя:
- сбор информации: о водении пациентов с полным отсутствием зубов в лечебно-профилактичес
ких учрежденияхвсехуровней;
- анализ полученныхданных;
- составление отчета о результатахпроведенного анализа.
Исходнымиданными при мониторировании являются:
- медицинская документация — медицинская карта стоматологического больного (форма
N©043Уу);
- тарифы на медицинскиеуслуги;
- тарифы на стоматологические материалы илекарственные средства.
При необходимости при мониторировании могутбытьиспользованыдругиедополнительныедоку
менты.
В лечебно-профилактических учреждениях, определенных перечном по мониторированию. раз в
полгоданаоснованиимодицинскойдокументациисоставляюткартупациента(приложение В)олечении
пациентов с полным отсутствием зубов, соответствующих моделям пациента в данном протоколе.
В картупациента включаютданныеодиагнозе ио лечении пациентов, которымданы ортопедичес
кие конструкции в течение последнего месяца текущего полугодия. Справки передают в учреждение,
ответственное за мониторирование. не позднее чем через месяц после окончания указанного срока.
Например, если мониторирование начато 1мая. то всправкувключаютвсех пациентовс полной вторич
ной адентией. получивших ортопедические конструкции в октябре, отчет должен быть передан не
позднее конца ноября. Число анализируемых случаевдолжно быть не менее 300 в год.
В показатели, анализируемые впроцессе мониторинга, входят: критерии включения и исключения
из протокола, перечни медицинских услуг обязательного и дополнительного ассортимента, перечни
лекарственных средств и стоматологических материалов и инструментов обязательного и
дополни тельного ассортимента, исходы заболевания, стоимость выполнения медицинской
помощи по протоколуи др.
6.2 Принципы рандомизации
В настоящемпротоколерандомизация(лечебно-профилактическихучреждений, пациентови т.д.)
не предусмотрена.
6.3 Порядок оценки идокументирования побочных эффектов и развития осложнений
Информациюо побочных эффектах иосложнениях, возникших в процессе диагностики и лечения
больных, регистрируют в медицинской карте пациента (приложение В) и фиксируют в справке о прове
денном лечении, представляемой в организацию, ответственную за мониторирование.
6.4 Промежуточная оценка и внесение изменений в протокол
Оценку выполнения протокола проводят один раз в год по результатам анализа сведений, полу
ченных при мониторировании.
Внесение изменений в протокол проводятв случаях:
- выявления в протоколе требований, наносящих урон здоровью пациентов;
- при получении убедительныхданных о необходимости изменений требований протокола обяза
тельного уровня.
6.5 Порядок исключения пациента из мониторинга
Пациента считают включенным в мониторирование при заполнении на него карты пациента
(см. приложениеВ). Исключение измониторированияпроводитсявслучаеневозможностипродолжения
заполнения карты (например, неявка на врачебный прием идр.).
В этом случае карту направляют в учреждение, ответственное за мониторирование. с отметкой о
причине исключения пациента из мониторирования.
6.6 Параметры оценки качества жизни при выполнении протокола
Для оценки качества жизни пациента с частичным отсутствием зубов, соответствующей моделям
протокола, используютаналоговую шкалу (приложение Г).
ю