ГОСТ Р ИСО 14971.1-99
3.5 Обзор случаев риска
Если риск для данной возможной опасности определен правильно согласно соответствующему
стандарту или приемлемость этого риска уже продемонстрирована другими средствами, переходят к 3.8.
Если же данный риск, установленный в 3.4, превышает уровень приемлемости, определенный соот
ветствующими стандартами или определенный другими средствами, переходят к 3.6.
Если риск рассматривают как выходящий за пределы приемлемого только в режиме неисправ
ности, подобная вероятность неисправности должна быть проанализирована. При проведении такого
анализа должны быть рассмотрены следующие вопросы:
- может ли неисправность быть обнаружена пользователем до того, как возникает опасность?
- можно ли устранить неисправность более эффективным контролем при производстве изделия
или же путем квалифицированного технического обслуживания?
- увеличивает ли вероятность неисправности неправильное обращение с изделием?
- может ли изделие быть дополнено устройством сигнала тревоги?
3.6 Снижение уровня риска
Если уровень риска снижен до приемлемого, переходят к 3.7. Если же риск не снижен до прием
лемого, возобновляют процедуру анализа.
Уровни риска могут быть снижены до приемлемых:
a) прямыми средствами обеспечения безопасности (конструкция);
b
) косвенными средствами обеспечения безопасности (защита).
Примеры защиты:
- ограничение доступности, например при опасности облучения;
- экранирование от опасного облучения, например с помощью защитного покрытия;
c) предписанными (директивными) средствами обеспечения безопасности, например ограниче
ниями продолжительности и частоты использования изделия, области его применения, срока эксплу
атации, условий окружающей среды;
d) пересмотром определения области применения.
3.7 Возникновение других опасностей
Определяют, не являются ли процедуры снижения риска источниками возникновения новых
опасностей.
3.8 Оценка всех заявленных опасностей
Если риск оценен для всех определенных возможных опасностей, переходят к 3.9, а если нет, то
возвращаются к 3.4.
П р и м е ч а н и е —Втех случаях, когда не используют необходимость подтверждения третьей стороны,
можно приступить к анализу проверки (подтверждения) в соответствии с 5.5 МЭК 60300-3-9 [4].
3.9 Отчет об анализе риска
Документируют результаты анализа риска в соответствии с 3.1 с целью принятия решения о
том, ассоциируются ли оставшиеся ситуации риска с уже определенными опасностями и являются ли
их уровни приемлемыми, учитывая предполагаемое использование и область применения.
4 Обзор анализа риска
Когда новая информация (данные) станет доступной, необходимо провести новые анализы
риска.
П р и м е ч а н и е —Обзор анализа риска может быть необходим в случае, если ситуации риска время
от времени изменяются. Быстроизменяемая технология может устранить любую возможную опасность, уве
личить или уменьшить ее степень. Могут возникнуть новые ситуации риска или проявиться старые.
5