ГОСТ Р ИСО 14971.1-99; Страница 3

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 28694-90 Автоклавы ротационные. Типы и основные параметры Rotating autoclaves. Types and main parameters (Настоящий стандарт распространяется на горизонтальные ротационные автоклавы периодического действия, предназначенные для стерилизации пищевых продуктов, расфасованных и герметически укупоренных в жесткой (металлической или стеклянной) и гибкой таре) ГОСТ Р ИСО 1833-99 Материалы текстильные. Методы количественного химического анализа двухкомпонентных смесей волокон Textiles. Binary fibre mixtures. Quantitative chemical analysis (Настоящий стандарт распространяется на материалы текстильные и устанавливает методы количественного химического анализа различных двухкомпонентных смесей волокон. Установленные методы применимы в основном для волокон любого текстильного материала) ГОСТ Р ИСО 3046-1-99 Двигатели внутреннего сгорания поршневые характеристики. Часть 1. Стандартные исходные условия, объявленные мощность, расходы топлива и смазочного масла. Методы испытаний Reciprocating internal combustion engines. Performance. Part 1. Standard reference conditions? declarations of power fuel and lubricating oil consumptions. Test method (Настоящий стандарт распространяется на судовые, тепловозные и промышленные поршневые двигатели внутреннего сгорания работающие на жидком топливе (далее - дизели))

Страница 3

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 14971.1—99

Содержание

1 Область применения.................................................................................................................................... 1

2 Определения.................................................................................................................................................. 1

3 Процедура....................................................................................................................................................... 2

3.1 Общие вопросы....................................................................................................................................... 2

3.2 Идентификация количественных и качественных характеристик медицинских изделий . .2

3.3 Определение возможных опасностей................................................4

3.4 Оценка риска для каждого случая опасности.....................................................................................4

3.5 Обзор случаев ри ска..............................................................................................................................5

3.6 Снижение уровня ри ска........................................................................................................................5

3.7 Возникновение других опасностей......................................................................................................5

3.8 Оценка всех заявленных опасностей...................................................................................................5

3.9 Отчет об анализе р и ск а........................................................................................................................5

4 Обзор анализа ри ска.....................................................................................................................................5

Приложение А

Приложение В

Приложение С

Приложение D

Руководство по процедуре анализа риска при использовании изделий для in vitro

диагностики...........................................................................................................................6

Руководство по процедуре анализа риска при возникновении токсикологических

опасностей.............................................................................................................................7

Примеры возможных причин и факторов, влияющих на возникновение опасных

ситуаций, ассоциируемых с медицинскими изделиями...............................................8

Информация о методиках анализа ри ска......................................................................... 10

Приложение Е Упрощенная взаимосвязь между анализом риска и другими действиями, относя

щимися к управлению риском ........................................................................................11

Приложение F Библиография.......................................................................................................................11

III