ГОСТ Р ИСО 8637-99
- рекомендуемую методику заправки, отмывки и завершения процессов гемодиализа, гемо
фильтрации и гемоконцентрации;
- направление кровотока (если это применимо);
- типичную диаграмму потоков.
6.2.3 Предупредительные сообщения
Сообщение должно содержать:
- ограничения по давлениям:
- ограничения по расходу диализирующего раствора (для гемодиализаторов);
- ограничения по расходу крови;
- предупреждение (при необходимости) о том. что вследствие обязательной фильтрации
нулевая скорость фильтрации не может быть достигнута без положительного давления диализиру
ющего раствора, которое представляет опасность из-за риска проникновения нестерильного диа
лизирующего раствора в кровоток и (если это возможно) риска пережатия полости по крови
в результате сдашения диализирующим раствором полупроницаемой мембраны;
- инструкцию по отмыванию устройства перед его использованием:
- предупреждение о необходимости использования специального оборудования;
- перечень известных отрицательных реакций;
- перечень общих и специальных противопоказаний, например «Не рекомендовано для
педиатрического использования», «Не использовать на недеаэрирующих системах подачи диализи
рующего раствора»;
- предупреждение о снижении эксплуатационных характеристик при использовании уст
ройств со сниженным уровнем давлений и расхода ниже определенного уровня или при изменении
ориентации в пространстве (горизонтальной, вертикальной и т.д.).
13