ГОСТ Р ИСО 8637-99; Страница 16

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 51539-99 Удлинители бытового и аналогичного назначения на кабельных катушках. Общие требования и методы испытаний Cable reels for household and similar purposes. General requirements and test methods (Настоящий стандарт распространяется на удлинители на кабельных катушках переменного тока с несъемным гибким кабелем, предназначенные для обеспечения присоединения электрических приемников к однофазным электрическим сетям с номинальным напряжением св. 50 В, но не более 250В и с напряжением св. 50 В, но не более 440 В для всех других удлинителей, и номинальными токами не более 16 А. Удлинители предназначены для бытового и аналогичного применения в помещениях или вне их при температуре окружающей среды до 25 град.С с допустимым временным увеличением до 35 град.С . В местах с особыми условиями среды, например во взрывоопасных газовых средах, ) ГОСТ 30624-98 Масла растительные. Метод обнаружения фальсификации концентратом витамина D Vegetable oils. Detection of falsification by concentrate of vitamin D (Настоящий стандарт распространяется на растительные масла и устанавливает метод обнаружения фальсификации растительных масел концентратом витамина D. Стандарт предназначен для использования в качестве экспресс-методики при обнаружении подмены растительного масла) ГОСТ Р ИСО 3450-99 Машины землеройные. Тормозные системы колесных машин. Требования к эффективности и методы испытаний Earth-moving machinery. Braking systems of rubber-tyred machines. Systems and performance requirements and test procedures (Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования эффективности и методы испытаний тормозных систем колесных землеройных машин (далее - машин) с целью обеспечения единообразной оценки тормозных качеств машин, работающих на строительных объектах или передвигающихся по дорогам общего пользования. Стандарт устанавливает требования к рабочим, резервным и стояночным тормозным системам, а также к зимедлителям. Настоящий стандарт распространяется на самоходные колесные погрузчики, бульдозеры, автогрейдеры, экскаваторы-погрузчики, самоходные скреперы, экскаваторы и землевозы по ГОСТ Р ИСО 6165 )

Страница 16

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 8637-99

- наименование и адрес дистрибьютора, если они отличаются от наименования и адреса

изготовителя;

- наименование изделия, описание содержимого и количество устройств, содержащихся в

транспортной упаковке;

- идентификационный код изготовителя;

- номер партии, позволяющий проследить последовательность изготовления данного устрой

ства;

- заключение о стерильности и апирогенности;

- месяц и год стерилизации с точностью до 30 дней, начиная с фактической даты стерилиза

ции;

- инструкции и предупреждения о хранении и обращении.

6.1.3 Маркировка устройства

Маркировка устройства должна содержать;

- наименование предприятия-изготовителя:

- наименование изделия;

- идентификационный код предприятия-изготовителя изделия;

- номер партии, позволяющий проследить последовательность изготовления данного устрой

ства:

- максимальное, рекомендуемое изготовителем трансмембранное давление (ТМР) или (при

необходимости) среднее давление в катушечном гемодиалнзаторе (МСР):

- направление кровотока и потока диализирующего раствора (при необходимости).

6.2 Документация

6.2.1 Эксплуатационная документация

Документация каждой транспортной упаковки должна содержать:

- наименование и адрес предприятия-изготовителя;

- наименование изделия;

- идентификационный код предприятия-изготовителя изделия;

- заключение о стерильности и апирогенности, а также метод стерилизации;

- указание об однократном применении.

П р и м е ч а н и е — Может также использоваться обозначение (5) но ИСО 7000:

- различные предупредительные сообщения (6.2.3);

- рекомендуемую практику антикоагуляции;

- информацию о любом необходимох» вспомогательном оборудовании;

- наименование типа и (при необходимости) фирменный знак мембраны;

- общее описание устройства.

П р и х< е ча н и е — Описание должно содержать специальные параметры, например скорость фильтра

ции. требующую специальных регуляторов, или необходимость деаэрации диализирующего раствора:

- рекомендации по применению соединений полости диализирующего раствора или фильт

рата:

- эксплуатационные характеристики в соответствии с 4.7.

П р и ме ч а н ис — При необходимости информацию приводят в виде графиков, позволяющих провести

интерполяцию параметров;

- уведомление пользователя о предоставлении по его запросу следующей информации:

а) описание методов испытания, используемых для получения значений при определении

характеристик in vitro;

б) соответствие характеристики in vivo приведенным в 4.7 характеристикам in vitro:

в) объем тромбированион и остаточной возвращаемой крови;

г) основные наименования материалов конструкции в соответствии с НД;

д) число идиапазон размеров микрочастиц и волокон вотмывочном растворе при подготовке

согласно рекомендациям предприятия-изготовителя для клинического использования, а также

описание метода испытания, используехюго для проведения подобного измерения.

6.2.2 Инструкция пользователя

Инструкция должна содержать следующую информацию для установки и наладки устройства:

- направление монтажа устройства на несущей конструкции, если это применимо;

- расположение соединений для кровопроводяших магистралей и (при необходимости) рас

положение соединений трубопровода .тля дивизирующего раствора;