ГОСТ Р 40.003— 2005
6.4.3 Орган по сертификации проверяет руководство по качеству на соответствие требованиям
4.2.2ГОСТ Р ИСО 9001. учитывая при этом, что стандарт содержит минимально необходимый объем
требований к руководству по качеству.
Фактические объем, структуру и содержание руководства по качеству определяет проверяемая
организация.
П р и м е ч а н и е — Объем, структура и содержание руководства зависят от размера и специфики деятель
ности организации. Небольшие организации (малые предприятия) могут включать в руководство описание всей
системы менеджмента качества, а также все документированные процедуры, требуемые ГОСТ Р ИСО 9001
или настоящим стандартом. Для крупных компаний, возможно, потребуется несколькоруководств по качеству,
действу ющих по иерархии управления компанией (возможно, на национальном, региональном и других уровнях).
6.4.4 Проверяют наличие документов, необходимых организации для обеспечения эффективного
планирования, осуществления процессов и управления ими.
6.4.5 Проверяют наличие следующих обязательных документированных процедур и их соответст
вие требованиям следующих пунктов ГОСТ Р ИСО 9001:
- управление документацией — 4.2.3:
- управление записями — 4.2.4;
- внутренние аудиты — 8.2.2;
- управление несоответствующей продукцией — 8.3;
- корректирующие действия — 8.5.2:
- предупреждающие действия — 8.5.3.
П р и м е ч а н и е— Допускаетсяобъединять процедуры по нескольким видамдеятельности водиндокумент
(например, процедуры выполнения корректирующих и предупреждающихдействий).
6.4.6 Проверке подлежат записи, указанные в следующих пунктах ГОСТ Р ИСО 9001 (с учетом
допустимых исключений):
а) анализ со стороны руководства — 5.6.1;
б) образование, подготовка, навыки и опыт персонала — 6.2.2. перечисление д);
в) свидетельства соответствия процессов жизненного цикла продукции и произведенной продукции
установленным требованиям — 7.1, перечисление г);
г) результаты анализа и последующихдействий, вытекающих из анализа требований, относящихся
к продукции. — 7.2.2;
д) входные данные для проектирования и разработки, относящиеся к требованиям к продукции. —
7.3.2;
е) результаты анализа проекта и разработки и всех необходимых при этом действий — 7.3.4;
ж) результаты верификации проекта и разработки и всех необходимых при этом действий — 7.3.5;
и) результаты валидации проекта и разработки и всех необходимых при этом действий — 7.3.6;
к) результаты анализа изменений проекта и разработки и любых необходимых при этом дейст
вий — 7.3.7;
л) результаты оценивания поставщиков и любых необходимых действий, вытекающих из оцен
ки.— 7.4.1;
м) осуществление валцдации процессов производства и обслуживания продукции в соответствии
с установленными организацией требованиями — 7.5.2, перечисление г);
н) осуществление идентификации продукции и ее регистрации для обеспечения прослеживаемос
ти продукции — 7.5.3;
п)случаи утери, повреждения или признания непригодной для использования собственности (в том
числе интеллектуальной) потребителя, а также записи об извещении потребителя о таких случаях —
7.5.4;
р) регистрация метрологической базы, используемой для калибровки или поверки устройств для
мониторинга и измерений (при отсутствии международных или национальных эталонов). — 7.6. пере
числение а);
с) регистрация правомочности предыдущих результатов измерения, если обнаружено, что обору
дование не соответствует требованиям. — 7.6;
т) результаты калибровки и поверки устройств для мониторинга и измерений — 7.6;
у) планирование и проведение внутренних аудитов — 8.2.2,
ф) идентификация лица (лиц), санкционировавшего(их) выпуск продукции, — 8.2.4;
х) свидетельства соответствия продукции критериям приемки — 8.2.4;
5