ГОСТ Р 40.003— 2005
6 Объекты аудита
6.1 Объекты аудита при сертификации СМК
При сертификации СМК объектами аудита являются:
- область применения СМК:
- соответствие качества продукции требованиям потребителей и обязательным требованиям к этой
продукции;
- полнота и точность отражения требований ГОСТ Р ИСО 9001 в документации на СМК;
- функционирование процессов СМК в отношении фактического выполнения требований докумен
тации системы и обеспечения результативности СМК.
6.2 Проверка области применения СМК
При проверке области применения СМК анализируют область, определенную в заявке на серти
фикацию СМК.
Проверяют:
а) все ли виды продукции и процессы жизненного цикла, указанные в заявке, охватываются СМК;
б) правомерность исключений из требований к СМК организации требований раздела 7
ГОСТ Р ИСО 9001 к процессам жизненного цикла продукции, если такие исключения указаны в заявке
в соответствии с 1.2 ГОСТ Р ИСО 9001.
Анализ исключений проводят для каждого вида продукции, указанного в заявке на сертификацию.
Подробное обоснование таких исключений должно быть дано в соответствующем разделе руководства
по качеству.
Неправомерное исключение требований раздела 7 ГОСТ Р ИСО 9001 к СМК или исключение
требований других разделов ГОСТ Р ИСО 9001 рассматривается как несоответствие.
Проверка и анализ области применения СМК может осуществляться на протяжении всего процесса
сертификации.
П р и м е ч а н и е — Организация не должна исключать из области применения СМК процессы жизненного
цикла продукции, влияющие на соответствие продукции установленным требованиям, или другие процессы, кото
рые осуществляет сама организация или передает (поручает, закупает) другим организациям в соответствии с
договорами (контрактами) или другими обязательствами.
6.3 Проверка и оценка соответствия качества продукции требованиям потребителей и обя
зательным требованиям
Соответствие качества продукции установленным требованиям оценивают на основе:
- данных о требованиях, относящихся к продукции, которые организация должна выполнять (7.2.1;
7.2.3, перечисления а)— в) ГОСТ Р ИСО 9001);
- результатов анализа данных, касающихся удовлетворенности потребителей (5.6.2. перечисление б);
5.6.3. перечисление б); 7.2.3, перечисление в): 8.2.1, ГОСТ Р ИСО 9001);
- данных о качестве продукции, полученных от организаций, уполномоченных осуществлять госу
дарственный контроль и надзор за качеством продукции;
- данных мониторинга и измерений продукции на стадиях ее жизненного цикла, указанных в 8.2.4
ГОСТ Р ИСО 9001.
П р и м е ч а н и я
1Сертификация СМКне предусматривает проведение специально запланированных испытаний, анализа или
измерений показателей качества продукции. Если учленов комиссии возникают сомнения вкачестве продукции или
достоверности проводимых испытаний, эксперты могут участвовать в испытаниях продукции, проводимых прове
ряемой организацией.
2 Если в соответствии с действующим в РоссийскойФедерации законодательством применительно к продук
ции (услугам) предъявляют обязательныедля соблюдения требования, установленные государственными стандар
тами или другими нормативными документами, то при сертификации СМК проверяют, может ли система контроля
и испытаний качества продукции проверять соблюдение этих требований.
6.4 Проверка соответствия документации СМК требованиям ГОСТ Р ИСО 9001
6.4.1 Комплект документации СМК должен соответствовать требованиям 4.2.1 ГОСТ Р ИСО 9001.
При проверке содержания документации анализируют, все ли требования ГОСТ Р ИСО 9001 к
документации учтены в СМК.
6.4.2 Орган по сертификации должен проверять соответствие политики и целей в области качества
требованиям 5.3 и 5.4.1 ГОСТ Р ИСО 9001 соответственно.
4