ГОСТ Р ИСО 8185-99
Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
УВЛАЖНИТЕЛИ МЕДИЦИНСКИЕ
Технические требования и методы испытаний
Humidifiers for medical use. Technical requirements
and lest methods
Дата видения 2001—01—01
1 Общие положения
1.1 Область распространения
Настоящий стандарт распространяется иа медицинские увлажнители по 1.3.107, предназначен
ные для включения в дыхательные системы.
Настоящий стандарт устанавливает требования ко всей системе работы увлажнителя, включая
его аксессуары: температурные датчики, трубки подачи (нагреваемые и ненагреваемыс), устройства,
предназначенные для коюроля среды внутри трубок подачи (подающих шлангов).
Настоящий стандарт подготовлен как «частный стандарт» на основе ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р
50267.0 и определяет общие требования ко всем аспектам безопасности, а не только электробезо-
пасностм, поэтому многие из этих требований применимы к увлажнителям, приводящимся в дей
ствие сжатым газом, электричеством или газом и электричеством одновременно.
Настоящий стандарт содержит требования для трубок подачи газа, в том числе нагреваемых
трубок подачи (трубок подачи с нагревательным проводом), а также требования для контроля за
нагреваемыми трубками и устройством, контролируюшим нагрев.
Стандарт нс распространяется на тепло- и влагообменники (ТВО), иа устройства, относящиеся
к разряду «комнатных увлажнителей», а также на увлажнители, используемые при обогреве, венти
ляции и в системах кондиционирования, и на увлажнители, вмонтированные в инкубационные
системы для новорожденных.
Стандарт также не распространяется на распылители, используемые для подачи лекарственных
средств пациенту.
Требования настоящего стандарта являются обязательными.
1.2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 24264—93 (ИСО 5356-1—87) .Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вен
тиляции легких. Соединения конические. Конические патрубки и гнезда
ГОСТ 29191—91 (М ЭК 801-2—91) Совместимость технических средств электромагнитная.
Устойчивость к электростатическим разрядам. Технические требования и методы испытаний.
ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88)/ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) Изделия медицин
ские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
ГОСТ 30324.19-95 (МЭК 601-2-19-90)/ГО С Т Р 50267.19-96 Изделия медицинские элект
рические. Часть 2. Частные требования безопасности к детским инкубаторам
ГОСТ Р 50267.0.2—95 (МЭК 601-1-2—93) Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности. Часть 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы
испытаний
ГОСТ Р 51528—99 (ИСО 8835-2—93) Системы ингаляционного наркоза. Часть 2. Анестезио
логические циркуляционные дыхательные контуры
Издание официально
*1
1