ГОСТ Р ИСО 8185—99
Содержание
1 Общие положения..................................................................................................................I
1.1
Область распространения.....................................................................................
1.2 Нормативные ссы лки ........................................................................................’
1.3 Определения.......................................................................................................................................................
2
1.4 Общие требования.........................................................................................
.......
3
1.5 Общие требования к испытаниям...............................................................................’ ]" *^’ 3
1
.6
Классификация..........................................................................................................[ *..............................
3
1.7 Идентификация................................................................................................! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! . ’ 3
1.8 Потребляемая мощ ность.....................................................................................................
5
2 Условия окружающей среды ........................................................................................................................
5
2.1 Основные категории безопасности...........................................................................................
5
2.2 Съемные средства защиты..................................................................................................... _ ’
2
2.3 Условия окружающей среды ................................................................................! ! ! ! ! ! ! ! ! ” !’.!! 5
3 Зашита от опасностей поражения электрическим током ........................................................................
5
3.1 Общие требования........................................................................................................
5
3.2 Требования, относящиеся к классификации . . . .............................................................. ’ ’ ’ ’
5
3.3 Ограничения напряжения и (или) эн ерги и ...............................................................................................
3.4 Корпуса и защитные кры ш ки........................................................................................................................
5
3.5 Разделение частей и ц е п е й .................................................................................................................. ’ ’ ’
5
3.6 Защитное заземление, рабочее заземление и выравнивание потенциала.................................. 5
3.7 Длительные токи утечки и дополнительные токи в цепи пациента...........................
5
3.8 Электрическая прочность изоляции................................................................................................
5
4 Защита от механических опасностей..............................................................................
5
4.1 Механическая прочность............................................................................................................................... .....
4.2 Движущиеся части................................................................................................‘ ’
5
4.3 Поверхности, углы и кромки............................................................................., , . . . ] ! ! ! ! . * ! ! ! ! ! 5
4.4 Устойчивость при нормальной эксплуатации........................................................................................
5
4.5 Выбрасываемые части........................................................................................................’
5
4.6 Вибрация и ш ум ........................................................................................................................................
5
4.7 Пневматические и гидравлические систем ы .....................................................................................
6
4.8 Подвешенные массы.................................................................................................. ’ ^
5 Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения......................................................
6
5.1 Электромагнитная совместимость..........................................................................................................
6
6
Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков......................................................
6
6.1
Местонахождение и основные требования................................................................................................$
6.2 Маркировка, эксплуатационные документы..............................................................................................
6
6.3 Общие требования для изделий категорий АР и A R G ............................ . . . . . . . . . . . . . . .
6
6.4 Требования и испытания для изделий категории АР, их частей и к о м п о н е г г т о в
6
6.5 Требования и испытания дня изделий категории APG, их частей и комтюнеглов. ...................
6
7 Защита от чрезмерных температур и других опасностей...........................................................................
7
7.1
Чрезмерные температуры............................................................................................................................... .....
7.2 Пожаробезопасность............................................................................................................................
7
7.3 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкостей, очистка,
стерилизация и дезинф екция.............................................................................................................
7
7.4 Сосуды и части, находящиеся под давлением...................................................................................’
7
7.5 Ошибки человека........................................................................................................1
7.6 Электростатические заряды.............................................................................................................................
7
7.7 Материалы рабочих частей, находящиеся в коггтакте с телом пациента......................................7
7.8 Прерывание электропитания.................................................................................................................. ’
7
III