ГОСТ Р ИСО 8185-99
Применяют пункт 6.8.3 общего стандарта со следующим дополнением:
6.8.3 е) Максимальный рабочий потенциал
Для устройства нагрева трубок подачи должен быть установлен .максимальный рабочий потен
циал в терминах режима работы (например максимальное напряжение в устойчивом состоянии и
сила тока для устройства электрического нагрева трубок подачи).
1.8 Потребляемая мощность
Применяют пункт 7 общего стандарта.
2Условии окружающей среды
2.1 Основные требования безопасности
Применяют пункт
8
общего стандарта.
2.2 Съемные средства защиты
Применяют пункт 9 общего стандарта.
2.3 Условия окружающей среды
Применяют пункт 10 общего стандарта со следующим дополнением:
10.2.3 Пневматическая подача энергии
Если увлажнитель предназначен для подсоединения к медицинской системе разводки газа (или
к трубопроводящей системе медицинского газа, или к регулятору давления по ИСО 10524), то он
должен работать в соответствии с требованиями настоящею стандарта в диапазоне давлений от
280 до 600 кПа и не должен быть причиной возникновения опасной ситуации при единичном
нарушении в случае, когда давление медицинского газа на входе (у входного отверстия) составляет
1000 кПа.
3 Защита от опасностей поражения электрическим током
3.1 Общие требования
Применяют пункт 13 общего стандарта.
3.2 Требования, относящиеся к классификации
Применяют пункт 14 общего стандарта.
3.3 Ограничения напряжения и (или) энергии
Применяют пункт 15 общего стандарта.
3.4 Корпуса и защитные крышки
Применяют пункт 16 общего стандарта
3.5 Разделение частей и цепей
Применяют пункт 17 общего стандарта.
3.6 Защитное заземление, рабочее заземление и выравнивание потенциала
Применяют пункт 18 общего стандарта.
3.7 Длительные токи утечки и дополнительные токи в пеон пациента
Применяют пункт 19 общего стандарга, со следующим изменением:
19.4 h) Измерение тока утечки на пациента
9) Подсоединение увлажнителя к трубке подачи и другим необходимым аксессуарам проверяют
с использованием металлической фольги, как это описано в 19.4, перечисление g) 5). Металлическую
фольгу оборачивают вокруг соединительного коннектора у пациента (чертеж 25 общего стандарта).
3.8 Электрическая прочность изоляции
Применяют пункт 20 общего стандарта.
4 Защита от механических опасностей
4.1 Механическая прочность
Применяют пункт 21 общего стандарга.
4.2 Движущиеся части
Применяют пункт 22 общего стандарта.
4.3 Поверхности, углы и кромки
Применяют пункт 23 общего стандарта.
4.4 Устойчивость при нормальной эксплуатации
Применяют пункт 24 общего стандарта.
4.5 Выбрасываемые части
Применяют пункт 25 общего стандарта.
4.6 Вибрация и шум
5