ГОСТ Р ИСО 8185-99
7 Защита от чрезмерных температур и друшх опасностей
7Л Чрезмерные температуры
Применяют пункт 42 общего стандарта, со следующим дополнением:
42.8Температура поверхности увлажнителя, к которой можно дотронуться в радиусе 25 см от
входного отверстия пациента, не должна превышать 44 "С.
7.2 Пожаробезопасность
Применяют пункт 43 общего стандарта со следующими дополнениями:
В целях снижения риска для пациента или медперсонала в результате возникновения огня
воспламеняющиеся материалы в условиях нормального применения или при единичном нарушении
нс должны подвергаться воздействию температуры до минимального уровня возгорания, в том числе
и в присутствии оксидантов.
Минимальную температуру возгорания определяют в соответствии с МЭК 60079-4 с использова
нием окисляющих сред, существующих при нормальной работе, либо при единичном нарушении.
При возникновении искрения (искры) в условиях нормальной работы материал, подверженный
диссипации (рассеянию энергии) от искры (искрения), не должен воспламеняться в окисляющей среде
Возможность возникновения возгорания проверяют при наиболее неблагоприятных режимах
работы в условиях нормального применения либо при единичном нарушении.
7.3 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкостей, очистка, стерилизация
и дезинфекция
Применяют пункт 44 общего стандарта со следующим дополнением:
44.2При наклоне увлажнителя, наполненного жидкостью до максимальной отметки, на 20‘ от
рабочего положения в любом направлении не должно происходить выплеска воды из емкосги
(сосуда) для жидкости и из резервуара в дыхательный контур.
Соответствие требованию проверяют визуально.
7.4 Сосуды и части, находящиеся под давлением
Применяют пункт 45 общего стандарта.
7.5 Ошибки человека
Применяют пункт 46 общего стандарта.
7.6 Электростатические заряды
Применяют пункт
47
общего стандарта.
7.7 Материалы рабочих частей, находящиеся в контакте с телом пациента
Применяют пункт 48 общего стандарта.
7.8 Прерывание электропитания
Применяют пункт 49 общего стандарта.
8
ы
1очность рабочих характеристик и зашита от представляющих опасность
в ходных характеристик
8.1 Точность рабочих характеристик
Применяют пункт 50 общего стандарта, со следующими дополнениями:
50.1 Маркировка органов управления и измерительных приборов
Если система увлажнения оборудована средствами непрерывной индикации температуры газа,
то диапазон измерений температуры газа должен быть от 25 до 45 *С.
50.2 Точность контрольных устройств и инструментов
50.2.1 Вес калиброванные рабочие средства контроля и градуированные цифровые индикаторы
должны иметь погрешность в пределах! 5 % максимального значения шкалы, кроме температурных
и контрольных дисплеев.
50.2.2 Погрешность измеряемой и отображаемой на дисплее температуры газа должна быть ± 2 ’С.
Соответствие проверяют испытанием по приложению N настоящего стандарта.
50.2.3 Если в состав увлажнителя входит встроенный механизм Вентури, подающий воздух для
разведения кислорода или других газовых смесей, номинальное значение концентрации кислорода нс
должно отклоняться от задатптого значения более чем на ±
10
%.
50.2.4 Требования 50.2.2 нс применяют при переходе системы в новое состояние термического
равновесия: после изменения потока газа или новой установки температуры. В течение переходного
периода ситуация термической опасности нс допускается.
50.2.4.! При нормальной работе погрешность измерения средней температуры газа не должна
превышать ± 2 ’С от установленной температуры в течение 5 мин после указанного изготовителем
периода времени на разогрев (
6
.
8
.
2
, перечисление а) 14).
50.2.4.2 Если измеряемая температура газа отличается от установленной более чем на значение,
7