ГОСТ Р ИСО 8185-99
10 Требования к конструкции
10.1 Общие положения
Применяют пункт 54 общего стандарта.
10.2 Корпуса и крышки
Применяют пункт 55 общего стандарта.
10.3 Компоненты н общая компоновка
Применяют пункт 56 общего стандарта со следующими дополнениями:
56.3 Соединения Общие положения
При использовании увлажнителя в дыхательной системе с коническими коннекторами они
должны соответствовать ГОСТ 24264. Диаметры коннекторов, предназначенных для применения у
взрослых пациентов, должны быть
22
мм, а для применения в педиатрии и для новорожденных — 15
мм.
Если увлажнители снабжены другим типом коннекторов, то коннекторы должны соответство
вать трубкам подачи и нормативным документам (НД), но нс должны подсоединяться к коническим
коннекторам диаметром 15 и 22 мм.
56.3 d) Если увлажнитель оборудован независимо выполненным (разработанным) устройством
или отверстием (например отверстием для подачи воздуха или отверстием для нагревателя), то к
этим отверстиям не присоединяют коннекторы по ГОСТ 24264.
Соответствие требованию проверяют осмотром и пробными присоединениями.
56.12 Трубки подачи
56.12.1.1 Трубки подачи, используемые в соединениях с наркозными аппаратами и (или)
некоторыми аппаратами искусственной вентиляции легких (аппаратами ИВЛ), должны соответст
вовать НД.
56.12.1.2 Конец трубки подачи со стороны подсоединения к аппарату для увлажнителей,
используемых с наркозными аппаратами и (или) некоторыми аппаратами ИВЛ, должен:
a) или соответствовать требованиям НД;
b
) или являться частью соединения, которое не позволит присоединяться к трубкам подачи,
соответствующим НД, или к любым другим коннекторам по ГОСТ 24264.
Соответствие требованию проверяют осмотром.
56.12.2 Трубки подачи с коннекторами, подсоединенные к увлажнителям, нс должны перекру
чиваться, закупориваться, давать течь.
Соответствие требованию проверяют осмотром и испытанием в соответствии с 56.12.3 ГОСТ
Р ИСО 10651.1.
56.12.3 Трубки подачи, которые можно подсоединить к увлажнителям, нс должны перекручи
ваться, закупориваться, давать течь или являться причиной опасности при подведении к ним
максимальной выходной мощности с устройства нагрева трубок подачи (6.8.3, перечисление е)).
Соответствие требованию проверяют осмотром и испытанием в соответствии с 56.12.3 ГОСТ
Р ИСО 10651.1 при максимальной мощности на выходе устройства нагрева трубок подачи.
10.4 Сетевые части, компоненты н монтаж
Применяют пункт 57 общего стандарта.
10.5 Защитное заземление — зажимы и соединения
Применяют пункт 58 общего стандарта.
10.6 Конструкция и монтаж
Применяют пункт 59 общего стандарта.
11 Дополнительные требования, характерные для увлажнителей
2
11.1 Выходная мощность
11.1.1 Все системы увлажнения должны обеспечивать в рабочем диапазоне производительность
нс менее 10 мг Н 0/л.
2
11.1.2 Системы увлажнения, предназначенные для пациентов с обводом супраглотательных
воздушных путей, должны обеспечивать производительность на выходе не менее 33 мг Н 0/л.
Соответствие требованию проверяют испытанием в соответствии с приложением Р настоящего
стандарта.
11.2 Максимальное падение давления
11.2.1 Максимальное падение давления для всех увлажнителей не должно превышать 2 кПэ в
рабочем диапазоне при всех скоростях потоков.
11.2.2 Максимальное падение давления для всех увлажнителей, используемых с наркозными
9