ГОСТ 1»50267.33-99
ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должны содержать указания, что в Российской
Федерации действуют ГОСТ 12.1.006 и ГОСТ Р 50948, а также СанПиН 2.2.4/2.1.8.055-96,
нормирующие воздействие на персонал электромагнитных полей.
♦fT) Криогенные жидкости и газы
ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНОГО ОБОРУДОВАНИЯ
со сверхпроводящими магнитами в целях предотвращения несчастных случаев и аварийного
перехода их в нормальное состояние должны:
- требовать надлежащего обеспечения магнита криогенными жидкостями;
- рекомендовать, чтобы заполнение криостата криогенными жидкостями проводилось только
квалифицированным и опытным персоналом;
- предоставлять информацию о техническом обслуживании и контроле состояния магнита,
включая проверку уровней криогенных жидкостей;
- предоставлять информацию о минимальных уровнях криогенных жидкостей, необходимых
для нормальной эксплуатации магнита:
- содержать требование о том. чтобы обычные проверки уровней криогенных жидкостей
проводил ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ;
- предоставлять четкую информацию о возможных опасностях, связанных с использованием
криогенных жидкостей, и методах обращения с ними. Эта информация должна содержать:
правила ношения защитной одежды для предотвращения обморожения;
порядок действий, предпринимаемых после утечки газа;
меры предосторожности против недостатка кислорода в воздухе;
рекомендации по использованию немагнитных емкостей для поставки криогенных жид
костей и газов;
порядок действий, которые необходимо выполнить при обнаружении легковоспламеня-
емых материалов вблизи контейнера с криогенной жидкостью или газом.
П ри м е ч а н и е — Вблизи
контейнера
с криогенной жидкостью может образоваться
жидкий
кислород
или повыситься концентрации газообразного кислорода.
*gg) Режимы работы
ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должны содержать информацию о смысле и условиях
каждого режима работы: НОРМАЛЬНОГО РЕЖИМА РАБОТЫ. РЕЖИМА КОНТРОЛЯ ПЕРВОГО
УРОВНЯ и РЕЖИМА КОНТРОЛЯ ВТОРОГО УРОВНЯ, как они определены по скорости измене
ния магнитного поля dB/dt в 51.102 и по удельной поглощенной мощности (УПМ) в 51.103. Кроме
того, ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должны пояснять, что допустимые уровни dB/dt и
УПМ устанавливаются на основе рекомендаций текущей научной литературы, относящихся к
безопасности, и что продолжительность процедуры, а также необходимость контроля физиологи
ческих параметров ПАЦИЕНТА должны определяться врачом, исходя из принципа причинения
наименьшего вреда ПАЦИЕНТУ.
В ИНСТРУКЦИЯХ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должны быть четко изложены требования, касаю
щиеся каждого режима работы:
1) для МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНОГО ОБОРУДОВАНИЯ, работающего в НОРМАЛЬ
НОМ РЕЖИМЕ, не требуется никаких инструментальных наблюдений, рекомендуется только
ОБЫЧНЫЙ КОНТРОЛЬ состояния ПАЦИЕНТА;
2) для МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНОЮ ОБОРУДОВАНИЯ, способного работать в РЕ
ЖИМЕ КОНТРОЛЯ ПЕРВОГО УРОВНЯ, должны быть указаны свойства данной СИСТЕМЫ,
информация, отображаемая па дисплее перед входом в указанный режим, и специальные меры,
необходимые для входа в это режим, в соответствии с 51.102. Должно быть также обеспечено
МЕДИЦИНСКОЕ НАБЛЮДЕНИЕ по 6.8.2, перечисление bb);
3) для МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНОГО ОБОРУДОВАНИЯ, способного работать в РЕ
ЖИМЕ КОН ТРОЛЯ ВТОРОЮ УРОВНЯ, необходимо предусмотреть специальные меры безопас
ности в соответствии с 51.102.2 по предотвращению неправомерного применения этого режима
работы. Как указано в 6.8.2, перечисление bb). эксплуатация МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНОГО
ОБОРУДОВАНИЯ в РЕЖИМЕ КОНТРОЛЯ ВТОРОГО УРОВНЯ разрешается только в соответст
вии со специальной методикой, утвержденной Минздравом России.
ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должны рекомендовать ПОЛЬЗОВАТЕЛЮ обратить
внимание на безопасность ПАЦИЕНТОВ, что связано с принятием предусмотренных мер и
МЕДИЦИНСКИМ НАБЛЮДЕНИЕМ, требуемыми для начала работы в РЕЖИМЕ КОНТРОЛЯ
ПЕРВОГО УРОВНЯ, или с принятием специальных мер безопасности и соблюдением других
5