ГОСТ Р 50267.33-99
(МЭК 60601-2-33-95)
Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й С Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О Й Ф Е Д Е Р А Ц И И
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Ч а с т ь 2
Частные требования безопасности к медицинскому диагностическому оборудованию, работающему на
основе явдеиия магнитного резонанса
Medical electrical equipment. Part. 2. Particular requirements for the safety of magnetic resonance equipment for
medical diagnosis
Дата введения 2001—01—01
РАЗДЕЛ ПЕРВЫЙ. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1 Область распространения и цель
Применяется пункт общего стандарта, за исключением:
1.1 Область распространения
Дополнение
Настоящий стандарт распространяется на безопасность МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНОГО
ОБОРУДОВАНИЯ по 2.2.101.
1.2 Цель
Замена
Настоящийстандартустанавливаеттребованиябезопасности МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНОГО
ОБОРУДОВАНИЯ для обеспечения защиты ПАЦИЕНТА. ОПЕРАТОРА, персонала, работающего с
этим оборудованием, а также посторонних лиц. и методы проверки соответствия этим требова
ниям.
Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.
2 Термины н определения
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
Дополнительные определения
2.2 Типы ОБОРУДОВАНИЯ (классификация)
2.2.101 МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ
.МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ, которое используется в медицин
ской диагностике для МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ in-vivo.
2.2.102 МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНАЯ СИСТЕМА
Комплекс, включающий в себя МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ. ВСПО
МОГАТЕЛЬНЫЕ УСТРОЙСТВА, источники электрического питания и монтажные приспособле
ния.
2.10 Режимы работы ОБОРУДОВАНИЯ
2.10.101 НОРМАЛЬНЫЙ РЕЖИМ РАБОТЫ
Режим работы МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНОГО ОБОРУДОВАНИЯ, при котором все его
рабочие параметры находятся в пределах, рекомендуемых для предотвращения УГРОЗ БЕЗОПАС
НОСТИ во время проведения МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ, и при соблю
дении этих пределов для предотвращения ОПАСНОСТИ для ПАЦИЕНТА требуется лишь ОБЫЧ
НЫЙ КОНТРОЛЬ его состояния.
Издание официальное
1