ГОСТ ISO 10993-9—2022
Приложение ДА
(справочное)
Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
межгосударственным стандартам
Таблица ДА.1
Обозначение ссылочного
международного стандарта
Степень
соответствия
Обозначение и наименование соответствующего
межгосударственного стандарта
ISO 10993-1
ЮТ
ГОСТ ISO 10993-1—2021 «Изделия медицинские. Оценка биологи
ческого действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и иссле
дования в процессе менеджмента риска»
*1)
ISO 10993-2
ISO 10993-13
—
ЮТ
ГОСТ ISO 10993-13—2016 «Изделия медицинские. Оценка биоло
гического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентифика
ция и количественное определение продуктов деградации поли
мерных медицинских изделий»
ISO 10993-14
ЮТ
ГОСТ ISO 10993-14—2011 «Изделия медицинские. Оценка биоло
гического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентифика
ция и количественное определение продуктов деградации изделий
из керамики»
ISO 10993-15
ют
ГОСТ ISO 10993-15—2011 «Изделия медицинские. Оценка биоло
гического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентифика
ция и количественное определение продуктов деградации изделий
из металлов и сплавов»
* Соответствующий межгосударственный стандарт отсутствует. До его принятия рекомендуется использо
вать перевод на русский язык данного международного стандарта.
Примечание — В настоящем стандарте использовано следующее условное обозначение степени со
ответствия стандартов:
- ЮТ— идентичные стандарты.
1) В Российской Федерации действует ГОСТ Р ИСО 10993-2—2009 «Изделия медицинские. Оценка биологи
ческого действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными».
8