ГОСТ Р 59786—2021
диагностики in vitro. Исследование чувствительности инфекционных агентов и оценка функциональных
характеристик изделий для исследования чувствительности к антимикробным средствам. Часть 1. Ре
ферентный метод лабораторного исследования активности антимикробных агентов против быстрора
стущих аэробных бактерий, вызывающих инфекционные болезни)
CLSI М100. Performance Standards for Antimicrobial Susceptibility Testing; Informational Supplement
(Стандарты определения чувствительности к антимикробным препаратам; Информационное прило
жение)
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями;
3.1 антимикробный препарат (antimicrobial agent); Вещество биологического, полусинтетическо-
го или синтетического происхождения, которое ингибирует рост бактерий или убивает их и. таким об
разом, может быть использовано для лечения инфекций.
П р и м е ч а н и е 1 — Дезинфицирующие средства, антисептики и консерванты не включены в данное
определение.
[ИСО 20776-1:2006. 2.1]
3.2 диск с антимикробным препаратом (antimicrobial disc): Небольшой бумажный диск, содер
жащий известные количества антимикробных препаратов, используемый для определения чувстви
тельности in vitro.
3.3 концентрация (concentration): Количество антимикробного препарата в определенном объеме
жидкости.
1 — Концентрацию выражают в мг/дм3(мг/л).
2 — мг/дм3 (мг/л) = мкг/см3 (мкг/мл). но единицу измерения мкг/см3 (мкг/мл) использовать
П р и м е ч а н и е
П р и м е ч а н и е
не рекомендуется.
[ИСО 20776-1:2006. 2.2.2]
3.4 исходный раствор (stock solution): Раствор, используемый для дальнейших разведений.
[ИСО 20776-1:2006. 2.3]
3.5 минимальная подавляющая концентрация: МПК (minimum inhibitory concentration MIC): Са
мая низкая концентрация антимикробного препарата, которая в определенных условиях предотвраща
ет видимый рост бактерий in vitro в течение определенного периода времени.
П р и м е ч а н и е 1— МПК выражается в мг/дм3 (мг/л).
[ИСО 20776-1:2006. 2.4, модифицирован — слова «самая низкая концентрация, которая» были
изменены на «самая низкая концентрация антимикробного препарата, которая»]
3.6 референтный [контрольный] штамм (reference strain): Каталогизируемые, охарактеризован
ные микроорганизмы с устойчивыми, определенными антибактериальными фенотипами и/или геноти
пами чувствительности.
П р и м е ч а н и е — Референтные штаммы сохраняют как базовые культуры, из которых получают рабочие
культуры. Они могут быть получены из признанных национальных коллекций культур и использованы для контроля
качества.
[ИСО 20776-1:2006. 2.7. модифицирован — слова «охарактеризованные бактерии» были измене
ны на «охарактеризованные микроорганизмы», а «коллекции культур» в примечании 1 были изменены
на «признанные национальные коллекции культур»]
3.7 Метод определения чувствительности (Susceptibility testing method)
3.7.1 метод разведений в бульоне (broth dilution): Процедура, при которой емкости заполняют
соответствующими объемами среды, содержащей антимикробный препарат в постепенно возрастаю
щих концентрациях (как правило, в два раза), и известным инокулюмом.
П р и м е ч а н и е
1
— Целью данного метода является определение МПК.
[ИСО 20776-1:2006,2.8.1, модифицирован — формулировка «раствор антимикробного препарата,
используемого в постепенно возрастающих концентрациях (как правило, в два раза) и соответствую
щие объемы среды, содержащие» была изменена на «среды, содержащей антимикробный препарат в
постепенно возрастающих концентрациях (как правило, в два раза), и»]
2