ГОСТ Р 59786—2021/ISO/TS 16782:2016
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
КЛИНИЧЕСКИЕ ЛАБОРАТОРНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
Критерии приемлемости партий дегидратированных агара и бульона Мюллера-Хинтон,
применяемых для оценки чувствительности к антибиотикам
Clinical laboratory testing.
Criteria for acceptable tots of dehydrated Mueller-Hinton agar and broth for antimicrobial susceptibility testing
Дата введения — 2022—04—01
1 Область применения
Настоящий стандарт описывает физические свойства дегидратированного агара Мюллера-Хин
тон и дегидратированного бульона Мюллера-Хинтон и критерии, по которым производители могут оце
нить качество производственных партий агара Мюллера-Хинтон и бульона Мюллера-Хинтон. Произ
водственные партии бульона Мюллера-Хинтон или агара Мюллера-Хинтон после оценки могут быть
использованы всеми потребителями, включая производителей питательных сред для оценки чувстви
тельности к антимикробным препаратам in vitro, в качестве среды для проведения исследований чув
ствительности к антимикробным препаратам.
Настоящий стандарт не распространяется на добавки (например, кровь или препараты крови),
которые добавляют в питательную среду для поддержания роста прихотливых бактерий (со сложными
питательными потребностями) [3]—[6]. Внесение добавок осуществляют после того, как из дегидрати
рованной среды приготавливают конечный продукт в жидком виде, который настоящим стандартом не
рассматривается. Агар Мюллера-Хинтон можно использовать для определения минимальных подавля
ющих концентраций (МПК) методом последовательных разведений в агаре [4]. [6] или методом гради
ентной диффузии, настоящий стандарт включает только оценку рабочих характеристик агара Мюлле
ра-Хинтон с использованием диско-диффузионного метода, как описано в нормативных документах
Института клинических и лабораторных стандартов (CLSI) [5] и Европейского комитета по определению
чувствительности к антимикробным препаратам (EUCAST) [3].
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты [для дати
рованных ссылок применяют только указанное издание ссылочного стандарта, для недатированных —
последнее издание (включая все изменения)]:
ISO 20776-1:2006", Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems — Susceptibility
testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices — Part 1:
Reference method for testing the in vitro activity of antimicrobial agents against rapidly growing aerobic
bacteria involved in infectious diseases (Клинические лабораторные исследования и тест-системы для
" Действует ISO 20776-1:2019 «Исследование чувствительности инфекционных агентов и оценка функцио
нальных характеристик изделий для исследования чувствительности к антимикробным средствам. Часть 1. Рефе
рентный метод микроразведений в бульоне для лабораторного исследования активности антимикробных агентов
против быстрорастущих аэробных бактерий, вызывающих инфекционные болезни». Однако для однозначного со
блюдения требования настоящего стандарта, выраженного в датированной ссылке, рекомендуется использовать
только указанное в этой ссылке издание.
Издание официальное
1