ГОСТ ISO 12787—2016
3 Сущность метода
Ингредиенты, входящие в состав парфюмерно-косметической продукции, многообразны и
сложны, чтовосновном обусловленорецептурой. Внастоящее время существуютили должны бытьраз
работаны общие аналитические методы для оценки качества парфюмерно-косметической продукции.
Эти обобщенные методы, некоторые из которых могут быть не аттестованы, предназначены для
широкого применения иявляютсядоступными и взаимозаменяемыми.
Применение аналитических методов испытания парфюмерно-косметической продукции требует
особого подхода к валидации для обеспечения надежности результатов. Выбор и применение общего
метода проведения аналитического испытания парфюмерно-косметической продукции должны быть
обоснованы критериями валидации, характерными для матрицы пробы, для обеспечения надежности
результатов. Настоящийстандартсодержит критерии валидациидля применения общегометодаиспы
тания парфюмерно-косметической продукции, которые включают в себя специфичность, избиратель
ность, степень извлечения, доверительный интервал, предел обнаружения, предел количественного
определения, прецизионность, точность и линейность.
Критерии валидации необходимо установить для каждой матрицы пробы. Если используют
простую матрицу, то критерии валидации необходимо установить только для проб, анализируемых
впервые, и распространить ихзатем надругие пробы в том же диапазоне концентраций. Соответствен
но, этот подход не обязательно применять в рутинныхиспытаниях парфюмерно-косметической продук
ции, если критерии валидации были получены ранее. Особое внимание необходимо уделить матрице
пробы, еслитребуется дополнительная валидация.
4 Общая информация
4.1 Матричный эффект
Если пробу подвергают экстракции до ввода в хроматографическую колонку (например, жидкос
тно-жидкостная или твердофазная экстракция), то степеньизвлечения, полученная на PrEMSс исполь
зованием градуировочного графикав растворителе, будет включатькакматричныйэффект пробы, так и
выход при экстракции.
ПрименениеPoEMSпозволяетотличитьматричныйэффективыходпри экстракции, возникающий
при подготовке пробы, от выхода при экстракции (экстракция аиалита из матрицы парфюмерно-кос
метической продукции).
Важность приготовления PoEMS наряду с PrEMS и градуировочным графиком для получения раз
личных критериев валидации результатов аналитических испытаний, таких как выход при экстракции
н/или матричный эффект, показана на рисунке 1.
Рисунок 1 — Критерии валидации результатов аналитических испытаний, полученных с использованием PrEMS.
PoEMS и градуировочного графика растворенного стандарта
3