ГОСТ ISO 12787—2016
2.1.7 выход при экстракции (extraction yield): Отношение количества аналита. экстрагирован
ного из матрицы пробы, к количествуаналита. присутствующего в пробе.
2.1.8 градуировочный график растворенного стандарта (solvent standard calibration curve):
Градуировочный графикдля аналита. полученный анализом не менее пяти различных градуировочных
стандартов, приготовленных в определенном растворителе.
2.1.9 контрольный стандарт (control standard): Независимый стандартный раствор, использу
емый для контроля градуировочного графика растворенного стандарта.
2.2Термины, относящиеся к критериям валидации аналитических результатов
2.2.1 точность (accuracy): Степень близости результата испытания (среднее значение, получен
ное из большого количества серий результатов испытаний) и принятогоистинного значения.
П р и м е ч а н и е — Точность, как правило, выражают через смещение.
2.2.2 предел обнаружения (limit of detection. LoD): Наименьшее количество аналита. которое
может бытьобнаружено сдостаточной статистической значимостью.
2.2.3 предел количественного определения (limit of quantification. LoO): Наименьшее коли
чество аналита. которое возможно определить с приемлемой неопределенностью при стандартных
условиях проведения испытания.
2.2.4 линейность (linearity). Способность метода давать результаты испытаний пропорцио
нальные концентрации аналита.
2.2.5 неопределенность измерения (measurement uncertainty. MU): Параметр, связанный с
результатом измерения, характеризующий разброс значений, которые могут быть обоснованно
приписаны измеряемой величине.
2.2.6 прецизионность (precision): Степень близости между независимыми результатами
испытаний, полученными в определенных условиях.
П р и м е ч а н и е — Прецизионность зависит только от распределения случайных ошибок и не связана ни
с истинным значением, ни с заданным значением.
2.2.7 рабочий диапазон (working range): Диапазон между максимальной и минимальной кон
центрациями (количеством) аналита впробе, в котором обеспечивается приемлемая точность.
2.2.8 повторяемость (repeatability): Прецизионность в условиях повторяемости, при которых
независимые результаты испытаний получают одним и тем же методом на идентичных объектах испы
таний в одной и той же лаборатории одним и тем же оператором с использованием одного и того же
оборудования в пределахкороткого промежутка времени.
2.2.9 промежуточная прецизионность (intermediate precision): Прецизионность в условиях, при
которых независимые результаты испытаний получают одним и тем же методом на идентичных
объектах испытаний водной итой же лаборатории разнымиоператорамис использованием различного
оборудования в разныедни.
2.2.10 воспроизводимость (reproducibility): Прецизионностьвусловиях воспроизводимости, т.е.
условиях, при которых независимые результаты испытаний получают одним и тем же методом на
идентичныхобъектахиспытаний в разных лабораториях в разное время.
2.2.11 избирательность (selectivity): Способность метода определять точно и однозначно
искомый аналит в присутствии других компонентов в матрице пробы при установленных условиях
проведения испытания.
2.2.12 чувствительность (sensivity): Отношение изменения отклика измерительного прибора к
соответствующему изменению входного сигнала.
2.2.13 специфичность (specificity): Способность метода измерять только требуемую величину.
2.2.14 целевая концентрация (target concentration): Концентрация аналита. используемая в
качестве контрольной для определения концентрации аналита в пробе.
2.2.15 валидация (validation): Подтверждение путем экспертизы и представления объективного
доказательства того, что особые требования, предназначенные для конкретного применения, соблю
дены.
2.2.16 асимметрия (asymmetry): Показатель, описывающий форму хроматографического пика.
П р и м е ч а н и е — В теории принимают, что пик имеет форму кривой нормального распределения (гауссиа-
ны) и что пики симметричны.
2.2.17 разрешающая способность (resolution): Способность колонки разделять хроматографи
ческиепики, которую выражаютчерез разделениедвух пиков.
2