ГОСТ ISO 12787—2016
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т
Продукция парфюмерно-косметическая
АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ
Критерии валидации аналитических результатов с использованием
хроматографических методов
Perfumery and cosmetics. Analytical methods.
Validation crrtena for analytical results using chromatographic techniques
Дата введения — 2018—01—01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает критерии валидации, при соблюдении которых результаты
аналитических испытаний парфюмерно-косметической продукции должны обеспечивать уверенность в
эффективности, надежности и качествеокончательного результата.
В настоящем стандарте описан аналитический подход, который может быть применен любой
лабораторией, выполняющей анализы проб хроматографическими методами.
2 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующиетермины ссоответствующими определениями:
2.1 Общие
2.1.1 аналит(analyte): Вещество, определяемое при анализе.
2.1.2 смещение (bias): Разница между математическим ожиданием результатов испытания и
принятым опорным значением.
2.1.3 степень извлечения (recovery): Отношение количества аналита. обнаруженного соответ
ствующим аналитическим методом, к ожидаемому количествуаналита.
2.1.4 матричный стандартный раствор с добавкой после экстракции (post-extraction spiked
matrix standards. PoEMS): Пробы, прошедшие полную экстракцию и обогащенные искомым аналитом
после завершенияэкстракции непосредственно переддетектированием.
П р и м е ч а н и е — PoEMS также называют «Стандарты, согласованные по матрице* или «Обогащенные
аналитические растворы (FAS)* и применяют для определения смещения.
2.1.5 матричный стандартный раствор с добавкой до экстракции (pre-extraction spiked matrix
standards. PrEMS): Пробы, обогащенные искомым аналитом перед началом анализа.
П р и м е ч а н и е — PrEMS также называют «Добавки» или «Обогащенная аналитическая порция (FAP)» и
применяют для градуировки и количественного определения искомых аналитов в пробах (эффективность
экстракции).
2.1.6 матричный эффект (matrix effect): Совокупный эффект от присутствия одного или более
компонентов пробы, независимый от присутствия аналита. влияющий на измеренное количество
аналита.
П р и м е ч а н и е — Матричный эффект может увеличивать или уменьшать площадь хроматографического
пика для некоторых концентраций аналита.
Издание официальное
1