ГОСТ ISO 12787—2016
Содержание
1 Область применения..........................................................................................................................................1
2 Термины и определения..................................................................................................................................1
2.1 Общие.......................................................................................................................................................... 1
2.2 Термины, относящиеся к критериям валидации результатов аналитических испытаний................2
3 Сущность метода................................................................................................................................................3
4 Общая информация..........................................................................................................................................3
4.1 Матричный эффект.....................................................................................................................................3
4.2 Дерево принятия решений.......................................................................................................................4
5 Первый этап. Минимальные критерии валидациидля стандартных растворов......................................5
5.1 Общая информация .................................................................................................................................. 5
5.2 Оценка обнаружения и предел количественного определения в растворителе
(дополнительно) .............................................................................................................................................. 6
5.3 Аналитическое соответствие....................................................................................................................6
5.4 Градуировка: прецизионность, линейность и точность.........................................................................6
6 Второй этап. Скрининг проб...............................................................................................................................7
6.1 Общая информация..................................................................................................................................7
6.2 Скрининг проб.............................................................................................................................................7
7 Третий этап. Количественный анализ............................................................................................................7
7.1 Общая информация..................................................................................................................................7
7.2 Аналиты, не определяемые или определяемые в концентрации меньшей L o Q .............................8
7.3 Аналиты. обнаруживаемые при концентрации выше LoQ................................................................... 8
8 Сводка................................................................................................................................................................10
Приложение А (справочное) Пример выбора весового коэффициента....................................................11
Приложение В (обязательное) Количественный анализ с целевым значением (упрощенный
подход)........................................................................................................................................12
Библиография.....................................................................................................................................................13
in