Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 21549-4-2016; Страница 8

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 57304-2016 Информатизация здоровья. Совместное использование регистра объектных идентификаторов (В настоящем стандарте в форме информационной модели описана обязательная и необязательная информация, которая должна содержаться в любом регистре ОИД. В настоящем стандарте определено, какая часть этой информации должна считаться общедоступной, а какая является предметом ограничений безопасности и конфиденциальности) ГОСТ Р ИСО 14199-2016 Информатизация здоровья. Информационные модели. Модель группы интегрированной предметной области биомедицинских исследований (BRIDG) (В настоящем стандарте описан комплекс моделей, коллективно называемых моделью Группы интегрированной предметной области биомедицинских исследований(BRIDG). Этот комплекс предназначен для обеспечения разработки компьютерного программного обеспечения, баз данных, хранилищ метаданных и стандартов обмена данными. Он поддерживает технологические решения, ориентированные на семантическую (то есть смысловую) интероперабельность в сфере биомедицинских/клинических исследований, а также интероперабельность этой сферы с информационными системами здравоохранения. Семантика клинических исследований представлена как совокупность визуальных диаграмм, описывающих отношения между данными, определенияпонятий, разъяснения и примеры, используемые в биомедицинских исследованиях, основанных на протоколах. Эти диаграммы используют символику и грамматику унифицированного языка моделирования UML (UnifiedModellingLanguage), эталонной информационной модели HL7 RIM (ReferenceInformationModel), а также языка веб-онтологий OWL (WebOntologyLanguage). Настоящий стандарт описывает связи между клиническим исследованием, основанным на протоколе, и ассоциированными с ним регуляторными артефактами, включая данные, организации, ресурсы, правила и процессы, вовлекаемые в формальную оценку пользы, влияния или других фармакологических, физиологических или психологических эффектов применения лекарства, процедуры, процесса, медицинского изделиячеловеком, животным или иным субъектом либо субстанцией, сопровождаемого всеми требуемыми регуляторными артефактами, требуемыми для применения или вытекающими вследствие применения, включая информацию, предназначенную для постмаркетинговой отчетности о нежелательном побочном действии) ГОСТ Р 57305-2016 Информатизация здоровья. Требования к международному машиночитаемому кодированию идентификаторов упаковок лекарственных средств (Настоящий стандарт содержит руководство по идентификации и маркировке лекарственных средств - от момента изготовления упакованного лекарственного средства до момента его отпуска. В настоящем стандарте выделены лучшие методики для технологии AIDC, основанной на штриховом кодировании. Пользователи тем не менее могут рассматривать требования к интероперабельности кодирования для других технологий AIDC, например использующих радиочастотную идентификацию (RFID))
Страница 8
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО 21549-4—2016
системами, например, с помощью пластиковых карт медицинских работников. Права могут быть
определены на уровне приложения, тем самым обеспечивая прикладную и потенциально региональ
ную специфику.
Информационный объект SecurityServices предназначен для хранения данных, требуемых для вы
полнения функций и работы механизмов обеспечения безопасности. Экземпляры этого объекта могут
быть «присоединены» к отдельным элементам данных, сохраняя тем самым исходные требования по
обеспечению безопасности при передаче информации между различными видами пластиковых карт. С
помощью этого механизма можно гарантировать, что при передаче данных от активного носителя
данных к пассивному, а потом — в обратном направлении от пассивного к активному, исходные требо
вания по обеспечению безопасности будут созданы повторно. Такая возможность позволяет также про
вести полную репликацию пластиковой карты, например, при ее восстановлении после повреждения.
5.2.4 Информационный объект AccossoryAttributes
Информационный объект AccessoryAttributes должен представлять собой упорядоченный набор
данных, необходимых для регистрации действий источника информации, а также средств доставки
информации к потребителю. Его структура изложена в ИСО 21549-2.
6 Функциональные требования к хранению на карте расширенных
клинических данных
6.1 Краткий обзор поддерживаемых способов использования
Определения информационных объектов в настоящем стандарте исходят из того, что пластико
вая карта пациента используется для:
- хранения клинических сообщений (заказов, направлений и результатов исследований) между
слабо связанными представителями здравоохранения (т. е. сторонами, которые не могут установить
сетевое соединение или еще не имеют третьей доверенной стороны):
- передачи ключей доступа к клинической информации иссылок на клинические сообщения между
тесно связанными представителями здравоохранения (т. е. сторонами, имеющими возможность уста
новить сетевое соединение и имеющими доверенную третью сторону);
- передачи кодированных списков диагнозов и процедур, расширяющих основные клинические
данные, описанные в ИСО 21549-3. Эти списки могут рассматриваться как национальные или даже
ведомственные расширения основной клинической информации.
6.2 Передача клинических сообщений между представителями здравоохранения
Пластиковые карты пациентов, предназначенныедля передачи клинических сообщений от одного
представителя здравоохранения кдругому, должны рассматриваться как защищенный носитель инфор
мации для передаточного агента. Такие карты могут принимать клинические сообщения без предвари
тельного указания получателя, а также выполнять определенную роль при решении вопроса о возмож
ности предоставления клинических данных аутентифицированному представителю здравоохранения.
7 Расширенная клиническая информация
7.1 Общая структура
Класс информационных объектов ExtendedClinicalData. описывающий структуру расширенной
клинической информации, состоит из двух отдельных классов: списка клинических событий (класс
ClinicalEventDescription) и последовательности преобразованных клинических сообщений (класс
MappedClinicalMessage). При такой структуре каждый из этих информационных объектов может иметь
отличающиеся атрибуты безопасности, в том числе права доступа, описанные с помощью дополни
тельных атрибутов (классAccessoryAttributes).
См. рисунок 2 и таблицу 1.
4