ГОСТ Р ИСО 21549-4-2016; Страница 2

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 57304-2016 Информатизация здоровья. Совместное использование регистра объектных идентификаторов (В настоящем стандарте в форме информационной модели описана обязательная и необязательная информация, которая должна содержаться в любом регистре ОИД. В настоящем стандарте определено, какая часть этой информации должна считаться общедоступной, а какая является предметом ограничений безопасности и конфиденциальности) ГОСТ Р ИСО 14199-2016 Информатизация здоровья. Информационные модели. Модель группы интегрированной предметной области биомедицинских исследований (BRIDG) (В настоящем стандарте описан комплекс моделей, коллективно называемых моделью Группы интегрированной предметной области биомедицинских исследований(BRIDG). Этот комплекс предназначен для обеспечения разработки компьютерного программного обеспечения, баз данных, хранилищ метаданных и стандартов обмена данными. Он поддерживает технологические решения, ориентированные на семантическую (то есть смысловую) интероперабельность в сфере биомедицинских/клинических исследований, а также интероперабельность этой сферы с информационными системами здравоохранения. Семантика клинических исследований представлена как совокупность визуальных диаграмм, описывающих отношения между данными, определенияпонятий, разъяснения и примеры, используемые в биомедицинских исследованиях, основанных на протоколах. Эти диаграммы используют символику и грамматику унифицированного языка моделирования UML (UnifiedModellingLanguage), эталонной информационной модели HL7 RIM (ReferenceInformationModel), а также языка веб-онтологий OWL (WebOntologyLanguage). Настоящий стандарт описывает связи между клиническим исследованием, основанным на протоколе, и ассоциированными с ним регуляторными артефактами, включая данные, организации, ресурсы, правила и процессы, вовлекаемые в формальную оценку пользы, влияния или других фармакологических, физиологических или психологических эффектов применения лекарства, процедуры, процесса, медицинского изделиячеловеком, животным или иным субъектом либо субстанцией, сопровождаемого всеми требуемыми регуляторными артефактами, требуемыми для применения или вытекающими вследствие применения, включая информацию, предназначенную для постмаркетинговой отчетности о нежелательном побочном действии) ГОСТ Р 57305-2016 Информатизация здоровья. Требования к международному машиночитаемому кодированию идентификаторов упаковок лекарственных средств (Настоящий стандарт содержит руководство по идентификации и маркировке лекарственных средств - от момента изготовления упакованного лекарственного средства до момента его отпуска. В настоящем стандарте выделены лучшие методики для технологии AIDC, основанной на штриховом кодировании. Пользователи тем не менее могут рассматривать требования к интероперабельности кодирования для других технологий AIDC, например использующих радиочастотную идентификацию (RFID))

Страница 2

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 21549-4—2016

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Центральный на

учно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Министерства

здравоохранения Российской Федерации» (ЦНИИОИЗ Минздрава) на основе собственного перевода

на русский язык англоязычной версии международного стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 «Информатизация здоровья» при

ЦНИИОИЗ Минздрава — постоянным представителем ISO ТС 215

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального аге»лч;тва по техническому ре

гулированию и метрологии от 30 ноября 2016 г. N

1897-

ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 21549-4:2014 «Информатиза

ция здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 4. Расширенные клинические

данные» (ISO 21549-4:2014 «Health informatics — Patient healthcard data — Part 4: Extended clinical

data», IDT).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных между

народных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в

дополнительном приложении ДА

5 ВЗАМЕН ГОСТ Р ИСО 21549-4:2009

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона

от 29 июня 2015 г. No 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из

менениях к настоящему стандартупубликуется в ежегодном (по состоянию на 1января текущего

года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений

и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае

пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет

опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные

стандарты

» .

Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин

формационной системе общего пользования

—

на официалыюм сайте Федерального агентства по

техническомурегулированию и метрологии в сети Интернет

(www.gost.ru

)

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас

пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо му

регулированию и метрологии